Prsentation gnrale du poste
Direction : Direction des mtiers scientifiques (DMS)
Ple : Evaluation Pharmacocintique et Pharmacomtrie (PK)
Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : Coordonnateur de la cellule dvaluation Pharmacocintique et Pharmacomtrie et Directeur Adjoint de la DMS
Collaborations internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et rglementaire, autres valuateurs scientifiques (qualit pharmaceutique, prclinique, surveillance, clinique), Inspecteurs / Evaluateurs pharmacocintiques DMS.
Collaborations externes : Liens avec les experts externes, relations avec lEMA et homologues des autres agences de scurit sanitaire de lUnion europenne, liens avec les demandeurs.
Compatible tltravail oui non
Finalit du poste :
Lapprenti aidera la prise en charge linstruction de dossiers de mdicaments sur la partie pharmacocintique et pharmacodynamique. Il proposera une conclusion en tenant compte de lestimation du rapport bnfice/risque principalement pour les mdicaments gnriques (valuation des essais de bioquivalence), mais aussi des nouveaux mdicaments.
Il sera amen travailler en langue anglaise (lecture / criture / runions).
Activits principales :
Activits secondaires :
Formation / Diplme :
Master 2 sur les domaines de pharmacocintique, pharmacologie clinique, biostatistique et modlisation
Comptences cls recherches :
Caractristiques administratives :
Type de contrat : Contrat dapprentissage
(lANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)
Catgorie demploi : CE1
Emploi repre : Evaluation scientifique et rglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Scurit du Mdicament
et des produits de sant
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l''agent
Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement.
Les candidats un poste ne ncessitant pas une dclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier de dclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l''ANSM.