Requirements: Italian
Company: TN Italy
Region: Vicenza , Veneto
Posizione: Regulatory Manager Settore MedicaleSede di lavoro: Provincia di Vicenza (zona nord)Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realt metalmeccanica operante nel settore medicale, selezionaun/a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.Responsabilit principali:Garantire la conformit normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.Condurre audit interni, di seconda e terza parte.Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.Fornire supporto QA/RA alle filiali estere del Gruppo.Requisiti richiesti:Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate(del settore medicale - preferibile).Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Capacit organizzative, autonomia operativa e orientamento al dettaglio.Offerta:Contratto a tempo indeterminato. Linquadramento e la retribuzione saranno commisurati allesperienza. Lazienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilit di crescita e sviluppo.Se sei interessato/a alla posizione e in possesso dei requisiti richiesti, ti invitiamo a inviare il tuo CV aggiornato.#J-18808-Ljbffr