Requirements: French
Company: CONSULTYS
Region: Metz , Grand Est
Principales missions :
Participer l''valuation des risques (QRM) et la dfinition des stratgies de validation.
Assurer la coordination des activits de validation (process, nettoyage, utilits, quipements et systmes informatiss).
Revoir et approuver les protocoles de validation, les rapports, et la documentation associe conformment aux exigences rglementaires (BPF, GMP, ICH, FDA)
Suivre les exercice de qualification avec les chargs de qualification, identifier les carts et dfinir et approuver les plan d''actions correctives.
Collaborer avec les quipes projets, qualit, production et ingnierie pour garantir l''intgration des exigences de validation.
Participer aux audits internes et externes lis aux activits de validation.
Assurer une veille rglementaire et scientifique pour garantir la conformit des procds aux normes en vigueur.
Contribuer l''amlioration continue des procds et des pratiques de validation.
tre le garant de la conformit des livrables en respectant les dlais impartis.
Profil recherch :
Formation scientifique suprieure (Bac+5 de type ingnieur, master en pharmacie, biotechnologie, chimie ou quivalent).
Une premire exprience (minimum 2 ans) dans un poste similaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique est souhaite.
Matrise des rfrentiels qualit (BPF/GMP, ICH Q8/9/10).
Capacit travailler en transverse avec des quipes pluridisciplinaires.
Rigueur, sens de l''organisation, autonomie et bonnes capacits rdactionnelles.
Expertise reconnue sur les process mirage manuel et/ou automatique, inspection visuelle
Poste pourvoir en Normandie.
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