Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Treviglio , Lombardy
CordenPharma unazienda leader nello sviluppo enella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO);produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodottifarmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendentiin tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziendefarmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l''obiettivofinale di migliorare la vita delle persone. La nostra rete inEuropa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili especializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi eCarboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; SmallMolecules. Ci sforziamo di raggiungere l''eccellenza nel supportarequesta rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualitper il benessere dei pazienti. CordenPharma Bergamo Spa unaffermata Societ produttrice di bulk API e intermedi per via disintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta pi di 220dipendenti, serve pi di 50 paesi e con un fatturato di oltre 100M. Il sito stato fondato nel 1962 ed stato costantementerinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nelsettore della chimica farmaceutica; nel 2012 entrato a far partedel network Corden Pharma. DEVELOPMENT SCIENTIST RUOLO La risorsa,riportando al Coordinatore del team, entrer a far parte del gruppoR&D e sar responsabile della valutazione della fattibilit deiprocessi ricevuti dal cliente. Analizzer eventuali criticitoperative per il passaggio a scala industriale e contribuirallottimizzazione dei processi produttivi esistenti. Fornirsupporto tecnico, scientifico e pratico alle altre funzioniaziendali, occupandosi di troubleshooting e tech transfer. Nellospecifico saranno di sua pertinenza le seguenti attivit: -gestione della transizione di scala, dai processi di laboratorio(30-50 g), a reattori in vetro incamiciati di piccole-mediedimensioni (da 0.5 L sino 30 L), per la produzione di API in faseclinica avanzata. - conduzione di trial batches di laboratorio esupporto alla successiva fase di scale-up fino alla fasecommerciale - ottimizzazione dei processi produttivi esistenti inaccordo alle direttive del cliente; - analisi e risoluzione delleproblematiche di processo, incluse investigazioni sulle cause diOOS; - supporto alla produzione nella gestione di problematiche ditroubleshooting, sia relative al processo che alla qualit; -redazione e revisione di report periodici e presentazioni powerpoint, documentando i dati raccolti, le attivit svolte in accordoa richieste tecniche di clienti interni ed esterni. - supporto e/ostesura di una prima bozza di valutazione dei nuovi processi intermini di flusso delle materie in ingresso/uscita, per successiveaggiunte degli altri reparti; - documentazione dei risultatiottenuti, attraverso la stesura di report tecnici dettagliati; -alloccorrenza, risoluzione di problematiche nelle reazionichimiche, proponendo soluzioni alternative e metodi dipurificazione industrializzabili, in linea con le esigenze deiclienti. Competenze - Laurea Magistrale in Chimica - Pregressaesperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all''interno diaziende chimico farmaceutiche - Conoscenza approfondita dellachimica organica, di sintesi e di processo - Conoscenza deiprocessi industriali - Conoscenza delle problematiche di Scale-up etecniche di sicurezza - Conoscenza delle reazioni chimiche, delletecniche di analisi e delle prove di laboratorio chimico -Conoscenza norme GMP - Ottima conoscenza della lingua ingleseCompletano il profilo: approccio orientato allapprendimento eallinnovazione, orientamento al risultato e alla qualit, problemsolving, ottime capacit di analisi e predisposizione al lavoro inteam. Si richiede disponibilit a periodi di trasferta pressopartner di altri siti Europei o extraeuropei per affiancamento afasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intra-sito. Lafrequenza della richiesta di circa 3-4 volte lanno con periodiconsecutivi di circa 5-10 giorni nel caso pi lungo, altrimenti 2-3giorni.