Requirements: Spanish
Company: Universidad Europea
Region: Madrid , Community of Madrid
Desde la Universidad Europea de Madrid estamos buscando un perfil que se encargue de coordinar los estudios de investigacin clnicos de las distintas reas del Hospital Infanta Sofa.
CULES SERN TUS FUNCIONES?
- Actuar como nexo de unin (CONTACTO) entre la promotora y el investigador.
- Actuar como contacto entre el personal de enfermera y el investigador.
- Actuar como contacto entre la farmacia y el investigador.
- Recepcin de documentacin y materiales del ensayo y gestin de reparto por los distintos servicios (junto con el Investigador Principal)
- Realizacin de los training requeridos por el promotor.
- Asistencia a meeting o webex de los ensayos
- Solicitar kits y materiales al laboratorio central.
- Realizacin de plantillas de las visitas del protocolo, para registro en Selene.
- Realizacin de documentos resumen del protocolo: criterios, diseo, procedimientos visita, hojas de enfermera, hojas de dispensacin de los medicamentos del estudio.
- Garantizar que el investigador y su personal del ensayo estn correctamente informados acerca del ensayo.
- Mantenimiento del archivo del estudio hasta el cierre del mismo. Archivo de documentacin.
- Control de visitas realizadas y monitorizadas y comunicacin con la Fundacin para poder cuadrar los pagos con los promotores.
- Registro en los sistemas de seleccin, randomizacin y asignacin de medicacin. (IVRS / IWRS)
- Entrada / gestin de datos de los pacientes de cada ensayo
- Resolucin de queries.
- Reportar SAEs
- Asegurarse de que los datos requeridos en el protocolo estn anotados en los datos fuente.
- Informar de las aclaraciones a anotar en Selene tras las monitorizaciones
- Avisar/recordar al mdico las citas de visita de los pacientes. Se establece un periodo semanal y se indicar el ensayo, el paciente, el n de visita y las pruebas a realizar durante la misma.
- Recordar los procedimientos de cada visita.
- Gestionar las firmas de enmiendas o documentacin relativa durante el ensayo.
- Solicitud y envo de placas, TCs y ecos a laboratorio central (Si servicio de radiologa no est contemplado en la memoria econmica)
- Solicitud y envo de bloques de tumor o muestras tejido a laboratorio central (Si servicio de anatoma patolgica no est contemplado en la memoria econmica)
QU BUSCAMOS?
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida (Farmacia, Biologa, Qumica, Biologa Molecular, Medicina, etc.)
- Se valorar positivamente el Doctorado
- Ingls mnimo B2
- Conocimiento de las Normas de Buena Prctica Clnica
- Deseable formacin en Gestin de ensayos clnicos
- Experiencia mnima de dos aos en fundaciones de investigacin, industria farmacutica o similar relacionado con los ensayos clnicos
QU OFRECEMOS?
- Contratacin estable
- Modalidad presencial
- Ubicacin: Hospital Infanta Sofa
- Horario: lunes a viernes de 8:00-17:00
- Plan de formacin y carrera profesional
- Formar parte de una empresa lder en su sector y en constante crecimiento
Si te ves reflejado/a en la descripcin, no dudes en enviarnos tu candidatura.