Requirements: French
Company: Drive DeVilbiss Healthcare France
Region: Frouard , Grand Est
propos de loffre demploi DRIVE DEVILBISS FRANCEacteur incontournable sur les marchs de la Mobilit et duRespiratoire, conoit, fabrique et commercialise des dispositifsmdicaux destins au Maintien Domicile. Depuis juillet 2015,notre entreprise fait partie du groupe amricain DRIVE DEVILBISSHEALTHCARE, n2 mondial. Dans le cadre de son activit, DRIVEDEVILBISS HEALTHCARE France recrute un ou une : Un (e) Assistant(e)qualit et affaires rglementaires pour un remplacement congmaternit. Toutefois au terme de ce remplacement, une possibilitd''embauche en CDI peut tre envisage. Rattach(e) au serviceQualit & Affaires rglementaires (QARA) et en troitecollaboration avec chacun des responsables, vous assurez desmissions varies et transverses avec diffrents services(production, aprs-vente, bureau dtude) : Vos principalesactivits seront : Qualit - Assister le responsable qualit dansles missions de gestion et damlioration du systme de managementde la qualit (ISO 13485) - Cration, mise jour, diffusion,classement de la documentation qualit. - Constitution et gestiondes tableaux de suivi des non-conformits, rclamations clients etrclamations fournisseurs; participation lanalyse ainsi quauxinvestigations, suivi des rponses et classement. - Suivi desactions correctives et prventives (CAPA) - Suivi des indicateursqualit, mise en place de tableaux de bord - Contrles qualit desproduits en stock - Participation aux revues de processus, dedirection ainsi qu des groupes de travail interservices - Suividu planning daudits et actions lies. Affaires rglementaires -Collecter, vrifier et enregistrer les lments ncessaires labase de donnes rglementaires des produits commercialiss - Mettre jour les dossiers de documentations des produits - Assurer lesuivi et la coordination des actions lies aux dossiers dematriovigilance - Compiler les donnes alimentant les dossiers degestion des risques - Participe la veille rglementaire etnormative Profil recherch : - Bac +3 /4 spcialis en assurancequalit ou affaires rglementaires - Connaissance des normes etrglements applicables aux dispositifs mdicaux - Mthodique,rigoureux, organis, et volontaire - Bonne matrise delinformatique et tableurs en particulier - Bonnes qualits derdaction et de synthse - Adaptabilit aux situations, got pourle travail en quipe, force de propositions et initiatives -Anglais professionnel Intress(e)? Envoyez votre candidature (CV +lettre de motivation) :candidatures@drivedevilbiss.fr