Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Prsentation gnrale du poste Direction : Directionde linspection (DI) Ple : Inspection en surveillance du march(INSMAR). Domaine : Dispositifs mdicaux Liaisons hirarchiques etfonctionnelles : Chef de Ple inspection en surveillance du marchCollaborations internes et externes : Ples de la DI, desdirections produits et mtiers Direction gnrale de lasant, DGCCRF, services dinvestigation, etc. Compatibletltravail oui non Finalit du poste Vrifier sur site (enFrance et linternational), lapplication des lois et desrglements ainsi que la conformit aux rfrentiels relatifs auxdispositifs mdicaux et aux activits mentionnes larticleL.5311-1 du code de la sant publique, en vue de garantir lascurit sanitaire aux niveaux national, europen et international.Activits principales Linspecteur ralise la demande de ladirectrice gnrale, des missions dinspection sur le territoirenational ou ltranger, selon les rfrentiels en vigueur. Lamission comporte notamment : - la prparation de linspection enlien avec les autres structures de lAgence concernes, -linspection sur site comprenant ventuellement des oprations deprlvement dchantillons, de saisie, de consignation, etc. - lardaction et la signature du rapport dinspection dans le cadre dela procdure contradictoire dans les dlais impartis avec un avissur la conformit des oprations, - ltude, avec sa hirarchie,des suites donner et la participation llaboration, le caschant, de la dcision administrative en apprciant les risques auregard des bnfices induits par les activits inspectesLinspecteur a pour mission, en lien avec sa hirarchie, deraliser les activits, portant sur la dsignation, la surveillanceet la r-valuation des organismes notifis en charge de lacertification rglementaire des dispositifs mdicaux et desdispositifs mdicaux de diagnostic in vitro, notamment : - Ilparticipe au processus rglementaire de dsignation et desurveillance des organismes notifis franais et europensnotamment en menant des inspections sur site, - Il travaille lamise en place doutils et de procdures pour assurer lasurveillance des organismes notifis franais, - Il participe auxrunions europennes en lien avec cette activit (NBO,) etcontribue aux travaux mens au niveau europen Formation / Diplme: Pharmacien, Ingnieur, docteur es-science. Exprienceprofessionnelle requise : Exprience professionnelle de 5 ansminimum dans le domaine des dispositifs mdicaux. Connaissance dela rglementation des dispositifs mdicaux et des normes qualitapplicables. Comptences cls recherches : Capacits danalyse etde synthse, esprit critique, rigueur, intgrit et sens du servicepublic sont des qualits essentielles pour russir dans cettefonction. Votre disponibilit, votre aisance relationnelle et voscapacits de communication vous permettront de mener bien vosmissions dinspection et de crer des collaborations efficaces ausein de votre ple ainsi quavec les autres services. Matrise delanglais lcrit comme loral. Caractristiquesadministratives Type de contrat : CDI Catgorie demploi : CE1Emploi repre : Inspecteur Rattachement du poste : Agence Nationalede Scurit du Mdicament et des produits de sant 143-147,boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adresse denvoides candidatures : A lattention dAbssa NIANG rh@ansm.sante.frDate limite de dpt des candidatures : 6 juin 2025 Rfrence deloffre : AN/DI/InspecteurDM-ON/062024 Rfrent technique : Chef duple inspection en surveillance du march Ce poste est ouvert auxcandidatures de personnes en situation de handicap. Outre lesventuelles adaptations du poste de travail qui seraientncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle dudossier de l''agent. Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont lanature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liensdintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre desdispositions en vigueur et actualise par lagent au moinsannuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas unedclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier dedclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement. Parailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrlesdontologiques dans la fonction publique, les agents publics quisouhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''unecessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv,doivent au pralable en informer l''ANSM.