Prsentation du poste
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI)
Ple : Ple pdiatrie, essais cliniques prcoces et innovation thrapeutique / Guichet Innovation et Orientation (PEPIThe/GIO)
Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : Directrice, Directeur Adjoint, chefs de ple de la DEI
Collaborations internes et externes : Evaluateurs cliniques, prclinique, qualit, pharmacovigilance, Agence Innovation en Sant, Usagers (demandeurs du GIO, mdecins, pharmaciens, ministres, HAS)
Compatible tltravail : oui non
Finalit du poste :
Le Guichet innovation et orientation (GIO) propos par lANSM est une offre de service ddie au dveloppement de produits de sant innovants. Il permet aux porteurs de projets deffectuer une demande daccompagnement scientifique, technique, juridique et/ou rglementaire auprs des quipes de lANSM.
Il assure galement lanimation des politiques et processus lis laccs linnovation pour les patients, en lien avec les Directions Mdicales et Scientifiques.
Le ple PEPIThe assure par ailleurs lorganisation de lvaluation des essais cliniques prcoces au sein de la cellule ddie dans le respect de la scurit des patients inclus et des dlais rglementaires.
Lapprenti(e) aura une mission transversale et sera intgr(e) lquipe de pilotage des demandes du GIO, savoir :
Activits principales :
Activits secondaires :
Diplme prpar :
Master 2 Sciences du Mdicaments Spcialit : Rglementation et Droit / Dveloppement Pharmaceutique / Recherche et dveloppement clinique
Comptences cls recherches :
Rglementation du mdicament, anglais, organisation, travail en quipe, rigueur, bases scientifiques, capacits rdactionnelles et de synthse
Caractristiques administratives :
Type de contrat :
Contrat dapprentissage (lANSM ne recrute pas de contrat de professionnalisation) .
Un rythme dalternance de 3 semaines / 1 semaine ou 15 jours/15 jours idalement
Catgorie demploi : CE1
Emploi repre : Evaluateur scientifique et rglementaire
Rattachement du poste :
Agence Nationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX
Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l''agent
Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement.
Les candidats un poste ne ncessitant pas une dclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier de dclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors