Requirements: French
Company: Akkodis
Region: Marcy-l''toile , Auvergne-Rhne-Alpes
Akkodis Talent est la marque du Groupe Adeccospcialise dans le recrutement (intrim CDD CDI) de profilsIT, Ingnierie et Scientifique. Nous recrutons pour SANOFI MarcyL''toile (69) un Coordinateur spcialis Affaires RglementairesH/F. Mission d''intrim : dmarrage ds que possible - fin demission prvue le 31 Dcembre 2025. Le rle du Coordinateurspcialis Affaires Rglementaires mRNA est de grer les activitsde GMP CQ & rglementaires lies aux produits pour ledveloppement de nouveaux vaccins (NV) et de la plateforme mRNA. Lecoordinateur va garantir l''excution des projets en termes dedlais et de qualit, en conformit avec les politiques HSE dugroupe/site et les rglementations pertinentes. Dans le cadre deces activits, il/elle est un interlocuteur cl du dpartementSciences Analytiques pour les collaborations externes et les autresfonctions partenaires au sein de Sanofi. Vos missions : - Grer laplanification, la coordination et l''interface avec tous les acteursimpliqus dans les diffrents processus (et en particulier avec leCMC analytical Leader pour ltablissement des spcifications decontrle et le dpartement rglementaire). - Assurer la conformitdes processus avec les rgles tablies et les exigences internes(comme la gestion de changement change control). - Assurerconformment aux spcifications de contrle, la disponibilit desdocuments permettant de mettre en place les analyses dans leslaboratoires (paramtrage du LIMS ou autre application). -Rdaction/rvision de la section analytique des dossiersrglementaires des produits mRNA. - Contact direct avec leQC&Regulatory manager pour assurer l''alignement global de lastratgie analytique dcrite dans les IND conformment l''approchede la plateforme mRNA (stratgie & compilation des donnes delibration et de stabilit). - Compilation des rponses auxquestion des autorits de sant au sein dune base de donnesrglementaires afin dassurer l''exactitude des rponses auxquestions entre les projets. Informations complmentaires : Rythme: journe Rmunration : 3768,34 brut mensuel sur une base de151,67h Profil recherch - Bac + 5 biotech pharma - Exprience de 5ans en biotech vaccins - R&D - Autonomie - Ractivit Anticipation force de proposition adaptabilit - Langues :Anglais obligatoire Si le poste vous intresse et si vouscorrespondez au profil recherch, merci de postuler enligne.