Requirements: Italian
Company: COMECER
Region: Castel Bolognese , Emilia-Romagna
Supporta il team di progetto (Ufficio tecnico, Software, e Assemblaggio) nella fase di avviamento delle macchine, specialmente per quanto concerne gli impianti custom;Esegue i test descritti nei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ e PQ) con lobiettivo di verificare il corretto funzionamento del prodotto e conseguentemente autorizzarne il rilascio;Compila, seguendo i principi GMP, tutta la reportistica necessaria a comprovare il soddisfacimento dei requisiti, in accordo alle specifiche tecniche o funzionali della macchina;Redige una Punch List delle eventuali non conformit rilevate durante le fasi di convalida, assegnandone la gravit ed identificandone lente responsabile con lobiettivo di indirizzarne la chiusura;Riporta al coordinatore lavanzamento e le criticit delle attivit assegnate.Mansioni :Esecuzione e supervisione dei test di validazione presso la sede Comecer;Esecuzione dei test di validazione presso la sede Comecer con la presenza dei clienti;Esecuzione dei test di validazione presso i siti di installazione (disponibilit a trasferte worldwide);Supervisione e pianificazione del lavoro di personale esterno a supporto delle commesse assegnate;Convalida dei processi di decontaminazione (es. con H2O2), sviluppando e adattando i cicli in funzione dei carichi definiti dal cliente (disponibilit a trasferte worldwide).Studi - Corsi di FormazioneDiploma o laurea in ambito tecnico o scientifico.Ottima conoscenza del pacchetto Office;Buona comprensione degli schemi elettrici e pneumatici;Preferibile conoscenza delle modalit di esecuzione dei protocolli di validazione (FAT, SAT, IQOQ, PQ);Preferibile esperienza con strumentazione metrologica, in particolare strumenti di misura di pressione, velocit di flussi e pesatura;Preferibile conoscenza dei sistemi di gestione qualit e delle modalit di gestione delle non conformit e azioni correttive/preventive;Preferibile conoscenza delle Good Documentation Practices.Competenze Relazionali :Organizzazione del lavoro;Adattabilit a nuove tecnologie e metodologie;Analisi dei problemi e sviluppo di strategie di risoluzione;Capacit di lavorare in team e comunicare efficacemente;Gestione delle relazioni con i clienti;Attenzione ai dettagli e problem solving proattivo;Gestione diplomatica di conflitti;Buona conoscenza dellinglese scritto e parlato.Esperienza :Preferibile esperienza nella validazione di prodotto.Creare un avviso di lavoro per questa ricerca#J-18808-Ljbffr