Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Prsentation gnrale du poste Direction : InspectionPle : Dfauts Qualit et Ruptures de Stock (DQRS) Liaisonshirarchiques et fonctionnelles : Rattach hirarchiquement au chefde ple DQRS Collaborations internes : En interne : Directionsmdicales mdicaments, Centre d''Appui aux Situations d''urgence, auxAlertes sanitaires et la gestion des Risques/Direction gnrale,Direction mdicale scientifique, Direction rglementation etdontologie, Direction de la surveillance, Direction de lacommunication et de l''information, Direction des autorisations,Direction des contrles En externe : Les tutelles, les instances,les commissions ou comits de son domaine, lEMA MedicinesShortages Single Point of Contact (SPOC) Working Party , leslaboratoires exploitants, les reprsentants des parties prenantes(socits savantes, ordres et organisations reprsentatives deprofessionnels de sant, associations de patients) Compatibletltravail oui non Finalit du poste : Lapprenti apporte sonsoutien lensemble des activits du ple en lien avec lemangement de la qualit et de lassurance qualit Activitsprincipales : - Participer l''analyse et la cartographie desprocessus du ple Dfauts Qualit et Ruptures de Stock - Assurer lesupport technique de premier niveau de loutil de tldclarationdes ruptures et risques de rupture de stock de MITM - Contribuer l''identification des points d''amlioration des procdures et modeopratoires du ple et la proposition d''actions correctives etprventives. - Participer la mise en place et au suivid''indicateurs de performance qualit (KPIs) pour mesurerl''efficacit des processus. - Contribuer l''laboration et lamise jour de la documentation qualit (procdures, instructions,formulaires, etc.). - Participer la prparation et au suivi desaudits internes sur les activits du ple. - Contribuer lasensibilisation et la formation des membres du ple aux dmarchesqualit. - Participer la veille rglementaire et normative enmatire de management de la qualit applicable aux activits duple. - Contribuer la mise en uvre de dmarches d''amliorationcontinue Activits secondaires : - Participer la mise jour desinformations sur la disponibilit de mdicaments dintrtthrapeutique majeur (MITM) publies sur le site Internet de lANSM- Participer aux runions d''quipe et contribuer aux changesd''informations sur les aspects qualit. - Collaborer avec lesautres ples de l''ANSM sur les sujets transversaux lis laqualit. - Contribuer la bonne gestion des dossiers et desarchives en veillant aux aspects qualit. - Raliser des tchesadministratives lies la gestion de la qualit (suivi dedocuments, organisation de runions, etc.). Formation / Diplme :Master en qualit ou en gestion de risque Comptences clsrecherches : - Notions de base des principes du Management de laQualit. - Notions d''Assurance Qualit : Comprhension des conceptsde conformit, de non-conformit, d''actions correctives etprventives, et de l''importance de la documentation. - Matrise desoutils bureautiques : Bonne matrise des logiciels de traitement detexte, tableurs (Excel notamment pour l''analyse de donnes), etoutils de prsentation. - Rigueur et organisation : Capacit suivre des procdures, grer des informations de manirestructure et respecter les dlais. - Capacit de gestiondocumentaire : Aptitude organiser, classer et archiver desinformations et des documents de manire mthodique. - Capacitsrdactionnelles. - Connaissance de la rglementation pharmaceutique(un plus) : Une familiarisation avec les bases de la rglementationapplicable aux mdicaments serait un atout. Caractristiquesadministratives : Type de contrat : Contrat dapprentissage (lANSMne recrute pas de contrats de professionnalisation) Catgoriedemploi : CE1 Emploi repre : Evaluateur scientifique etrglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Scuritdu Mdicament et des produits de sant 143-147, boulevard AnatoleFrance 93285 SAINT-DENIS CEDEX Ce poste est ouvert aux candidaturesde personnes en situation de handicap. Outre les ventuellesadaptations du poste de travail qui seraient ncessaires,l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier del''agent Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code dela sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature desfonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liensdintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre desdispositions en vigueur et actualise par lagent au moinsannuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas unedclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier dedclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement. Parailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrlesdontologiques dans la fonction publique, les agents publics quisouhaitent, dans le cadre