Requirements: German
Company: BakerHicks
Region: Basel , Basel City
Ihre Aufgaben
Du planst und leitest eigenverantwortlich Qualifizierungsaktivitten von Reinrumen, GMP-Zonen und Lftungsanlagen.Du fhrst Lftungsqualifizierungen praktisch durch dazu gehren Integrittstests von HEPA-Filtern, Reinraumklassifizierungen, Partikelmonitoring, Erholzeitmessungen sowie die Bestimmung der Luftwechselrate.Thermische Qualifizierungen sowie das Mapping von Khl- und Klimaschrnken bzw. -rumen fallen ebenfalls in Deinen Aufgabenbereich.Die Erstellung von GMP-Dokumenten wie QPPs, SOPs sowie Qualifizierungsplnen und -Reports fr die Phasen DQ, IQ, OQ und PQ liegt in Deiner Verantwortung.Du sorgst dafr, dass behrdliche und regulatorische Vorgaben im operativen Betrieb eingehalten werden.Technische nderungen an Anlagen bewertest Du hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand.Zum Einsatz kommt dabei eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware, die Du sicher anwendest.Deviations, Changes und CAPAs bearbeitest Du gewissenhaft.Eine klare und kontinuierliche Projektkommunikation mit allen Stakeholdern stellst Du sicher.Ihr Profil
Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium.Du verfgst ber mindestens 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.Fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld zeichnen Dich aus.In der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen der Zulassungsbehrden fr Mediensysteme konntest Du bereits praktische Erfahrung sammeln.Dein Arbeitsstil ist selbstndig, strukturiert und qualittsbewusst.Als teamorientierte und kommunikationsstarke Persnlichkeit arbeitest Du gerne mit anderen zusammen.Sowohl in Deutsch als auch in Englisch bewegst Du Dich sicher. Reisettigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhngig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptschlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise mglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Mglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Stdte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
Homeoffice
2 verschiedene Pensionskassenlsungen (jhrlich wechselbar)
Flache Hierarchien
Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
Hchster Standard fr Arbeitssicherheit
Zuschuss fr Velopendler
U-Abo fr Pendler
Weltweite Reiseversicherung
Teilzeitarbeit mglich
Mglichkeit zu unbezahltem Urlaub
Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
UVG-Zusatzversicherung
Mitarbeiter werben Mitarbeiter
25 Urlaubstage
berstunden voll kompensierbar
Europische Projekteinstze mglich
Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung
Rabattangebote im Stcki Center Basel