Requirements: French
Company: EFOR
Region: Montpellier , Occitanie
Qui sommes-nous Fond en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur europen de rfrence du conseil spcialis en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs rpartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et mthodes au service de nos clients afin de scuriser la mise et le maintien sur le march des produits de sant dans un environnement technique et normatif en constante volution. Conscients de l'excellence oprationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activits dans les Global Industries afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces mthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se diffrencie par sa volont de rassembler des femmes et des hommes engags et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-del des comptences et des expriences de chacun, notre plus grande force rside dans chacune des personnalits des membres de nos quipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'voluer sur le long terme dans un environnement diversifi, bienveillant, o nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dpasser et vous panouir. Plusieurs projets sont pourvoir rapidement en CDI sur Montpellier L'Ingnieur(e) Systme est impliqu(e) dans la conception et le dveloppement de nouvelles technologies et de fonctionnalits produit visant rpondre aux besoins des utilisateurs Votre Rle Participer la conception et au dveloppement des fonctionnalits du produit. Interagir de faon transverse avec les quipes marketing et clinique pour dfinir les exigences utilisateurs du produit. Participer la gestion des risques et aux activits d'aptitude l'utilisation. Participer aux revues de conception et la rduction des principaux risques techniques avec les experts. Participer la traabilit des exigences ainsi qu' la rsolution des exigences conflictuelles. Examiner les spcifications du produit aux niveaux logiciel, mcanique et composants afin de s'assurer qu'elles dcoulent bien des exigences du systme. Participer la spcification de l'architecture du produit en considrant la complexit de mise en uvre, les risques, la fabricabilit, la facilit d'entretien et la qualit globale du produit. Participer au dveloppement de mthodologies de test et de systmes de test pour garantir la performance du produit dans toutes les conditions d'utilisation et de sollicitations prvues. Participer la production d'instructions d'utilisation relatives aux produits de l'entreprise. Soutenir l'quipe de test dans la mise en uvre des activits de vrification. Participez aux activits de validation et la production des livrables associs. Soutenir les quipes de transfert de conception et de fabrication pour tablir le DMR du dispositif. Soutenir l'quipe affaires rglementaires dans le cadre des soumissions rglementaires (CE, 510k, etc.). Soutenir l'quipe d'assurance qualit pour grer les changements de conception, les plaintes relatives aux produits, les non-conformits, les CAPA, la surveillance post-march et les rsultats d'audit Cette liste est non exhaustive et peut voluer en fonction de la problmatique client dont vous serez en charge. Votre Profil Vous tes titulaire d'un Master en ingnierie ou quivalent. Vous avez une exprience dans un environnement industriel avec une large exposition la conception mcanique / logiciel / systme. Vous avez une expertise technique dans une ou plusieurs disciplines d'ingnierie. Vous avez une exprience dans la rdaction d'exigences et de spcifications de conception. Vous tes motiv(e), curieux(se) et ouvert(e) d'esprit. Vous avez d'excellentes comptences en matire de communication et de documentation. Vous matrisez parfaitement l'anglais l'oral et l'crit. Idalement, vous avez une exprience dans un environnement industriel ncessitant une connaissance des rglementations et normes applicables (ISO, IEC, FDA). Idalement, vous tes familier avec les contrles de conception dans un environnement rglement par la FDA. Rejoint l'aventure EFOR elisa.menez@efor-groupe.fr