Requirements: French
Company: Laboratoires Urgo Healthcare
Region: Brussels , Brussels
Lentreprise : Le Groupe URGO est le spcialiste du traitement des plaies et de la sant responsable. Groupe familial, fond en 1880, il est engag au quotidien auprs des patients, des professionnels de sant et du grand public. Avec sa division Urgo Consumer Healthcare, il donne accs des solutions de sant responsable dans les premiers soins, les complments alimentaires, lhygine sexuelle, le rhume et lallergie. En rejoignant lquipe Urgo Consumer Healthcare Benelux, vous aurez lopportunit de participer au dveloppement des marques du Groupe URGO prsentes en Belgique : Urgo, Alvityl, Inotyol, Mercurochrome, Humer, Nous recherchons ainsi un Responsable Qualit / Rglementaire pour rejoindre notre quipe. Les missions : Sous la direction du Marketing Manager OTX Belgium, vous jouerez un rle cl dans la conformit rglementaire et la gestion qualit de la filiale. Vous serez notamment en charge de : 1. Gestion de la qualit : Maintenir et suivre le systme de management de la qualit (SMQ) de la filiale. Raliser les audits internes et coordonner les audits externes (autorits, partenaires, etc ...). Superviser les activits lies la gestion des rclamations, des non-conformits et des CAPAs. Participez la gestion des problmatiques Qualit importantes / crises locales (rappels de lot, problme avec les Autorits, ) pour les produits tout statut rglementaire confondu (mdicaments, dispositifs mdicaux, complments alimentaires, cosmtiques et biocides). Garantir la traabilit et la conformit des produits pharmaceutiques distribus. Assurer la qualification et le suivi priodique des sous-traitants et du centre de distribution, en ralisant notamment des audits. Dispenser les formations Qualit et Pharmacovigilance aux quipes. Piloter et analyser les indicateurs Qualit. 2. Affaires rglementaires : Assurer la conformit rglementaire des produits en Belgique, en collaboration avec les autorits de sant locales. Grer les dossiers denregistrement de complments alimentaires, y compris les variations, renouvellements, et rponses aux questions rglementaires. Coordonner les interactions avec les autorits comptentes (AFMPS et autres). Assurer une veille rglementaire et anticiper les impacts des volutions lgislatives sur les activits de la filiale. Assurer le traitement et le suivi des cas de vigilance. 3. Pharmacien Responsable : Assumer la responsabilit lgale de la libration des lots de mdicaments pour le march belge. Garantir le respect des bonnes pratiques de distribution (GDP). Superviser les activits lies la pharmacovigilance en lien avec les quipes concernes et tre la personne de rfrence en matire de pharmacovigilance / information mdicale en Belgique (local RPV). 4. tre le point de contact local Qualit / Rglementaire de la maison mre des Laboratoires Urgo Healthcare en France. Profil recherch : Formation et qualifications : Pharmacien(ne) diplm(e), avec une autorisation dexercer en Belgique. Certification ou qualification permettant dassumer le rle de Pharmacien Responsable selon la rglementation belge. Exprience : Exprience significative (minimum 5 ans) dans un poste similaire, idalement au sein dun laboratoire pharmaceutique ou dune filiale internationale. Expertise en affaires rglementaires et en gestion de la qualit, avec une bonne connaissance des standards GDP/GMP. Comptences techniques et relationnelles : Matrise des processus rglementaires belges et europens, en particulier ceux concernant les complments alimentaires. Excellente capacit danalyse et de rsolution de problmes. Sens de lorganisation, rigueur autonomie et esprit dquipe. Capacit communiquer efficacement avec les autorits de sant, les quipes internes et les partenaires externes. Matrise du franais et de langlais, lcrit comme loral. La connaissance du nerlandais est un atout. Nous offrons : Un environnement de travail stimulant avec des perspectives d''volution. La possibilit de contribuer la croissance d''une entreprise dynamique dans le secteur de la sant. Une volution potentielle sur une mission compliance / thique largie.