Requirements: Italian
Company: Bios S.r.l., a Lumenis company
Region: Milan , Lombardy
Opportunit di Lavoro: QA Specialist in Dispositivi MediciBios Srl, azienda leader nella progettazione e produzione di dispositivi elettromedicali estetici con sede a Vimodrone (MI), ricerca un/una QA Specialist da inserire nel team Qualit e Regolatorio. La risorsa si occuper di mantenere e migliorare il Sistema di Gestione della Qualit in conformit agli standard ISO 13485, 21CFR820, MDSAP e al Regolamento MDR 2017/745.Responsabilit principaliGarantire l''efficace attuazione del Sistema Qualit secondo le normative di riferimento.Creare e aggiornare la documentazione del Sistema di Gestione della Qualit.Gestire le non conformit e i piani CAPA.Gestire i reclami e collaborare con i dipartimenti coinvolti per la compliance.Revisare la documentazione per il rilascio del prodotto finito.Gestire strumenti e apparecchiature (taratura, calibrazione, manutenzione).Collaborare nelle validazioni di processo e nella qualificazione dei fornitori.Partecipare e supportare gli audit interni ed esterni.Monitorare KPIs e preparare report.RequisitiAlmeno 3 anni di esperienza nel settore dispositivi medici, preferibilmente elettromedicali.Esperienza con ISO 13485, 21CFR820, MDSAP e MDR 2017/745.Ottima conoscenza della lingua inglese.Competenze avanzate in MS Office; conoscenza di SAP preferibile.Diploma o laurea in discipline scientifiche o tecniche.Eccellenti capacit relazionali, di problem solving e organizzative.Sede di lavoroVimodrone (MI), facilmente raggiungibile con la Metro (Linea M2 - fermata Cascina Burrona).#J-18808-Ljbffr