MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matire de conseil en ingnierie et recherche clinique. Notre engagement envers l''innovation et la qualit nous permet de fournir des solutions sur mesure en rponse aux dfis complexes de nos clients issus du domaine de la Sant.
Au sein du dpartement Manufacturing d''un site de production pharmaceutique, vous serez en charge du pilotage des activits de validation, ce titre, vos missions sont : - Validation des procds de fabrication et de nettoyage dans le respect des cots, dlais et exigences qualit- Dfinition des stratgies de validation en prenant en compte les paramtres critiques des procds- Rdaction des documents de validation (VMP, VP, VR, VS)- Ralisation d''analyses de risques et de dimensionnement statistique- Dfinition des critres d''acceptation et d''valuation de conformit- Exploitation des rsultats et mise jour des documents de validation (matrice de traabilit, liste des paramtres critiques valids)- Suivi des lots de validation et des oprations de nettoyage- Ralisation de gemba en production- Pilotage des notifications systme pour tracer les changements- Communication rgulire sur l''avancement des projets et remonte des points bloquants avec propositions d''actions correctives- Rdaction des revues priodiques- Contribution la communication inter-sites du groupe- Implication dans les audits et inspections rglementaires
Issu(e) d''une formation d''ingnieur, pharmacien ou de Bac +5, vous disposez d''une exprience confirme en validation des procds de nettoyage, de bonne connaissances des exigences (BPF, Pharmacopes) et vous avez une bonne maitrise de l''anglais.