Requirements: Italian
Company: PQE Group
Region: Turbigo , Lombardy
Opportunit di Lavoro: Regulatory Affairs Project ManagerSei pronto a entrare in una societ di consulenza leader mondiale nel settore farmaceutico e dei Medical Device? PQE Group, attiva dal 1998 con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe, ti offre questa opportunit.Cosa Offriamo:Opportunit di lavorare su progetti con importanti aziende farmaceutiche internazionali.Sviluppo rapido delle tue competenze professionali con un team multiculturale e formazione continua.Specializzazione in Regulatory Affairs e CMC, con esperienza solida nel settore farmaceutico.Ruolo: Regulatory Affairs Project Manager (9-10 anni di esperienza)Responsabilit principali:Gestire attivit regolatorie in ambito CMC, rispettando tempistiche e obiettivi.Supervisionare la documentazione tecnica per sottomissioni regolatorie globali.Gestire il lifecycle management dei prodotti medicinali.Fornire consulenza strategica e interfacciarsi con le Autorit Regolatorie.Condurre gap analysis e collaborare con team interni ed esterni.Supportare la registrazione di API e prodotti finiti.Mantenere aggiornamenti normativi e tecnici.Requisiti:Laurea in disciplina scientifica; titolo avanzato preferibile.5-7 anni in Regulatory Affairs, focus su CMC.Conoscenza normativa globale (EU, US, ICH).Esperienza con dossier CTD / eCTD.Ottima conoscenza dellinglese; seconda lingua un plus.Capacit di lavoro in team multiculturali e ambienti dinamici.Eccellenti capacit analitiche e attenzione ai dettagli.Offerta: Contratto a tempo indeterminato, retribuzione commisurata, travel bonus, sede a Milano, disponibilit a viaggiare fino al 50%.Prossimi Passi: Candidati online; il reparto Risorse Umane ti contatter per un colloquio iniziale. Seguiranno eventuali colloqui tecnici e discussione dell''offerta.#J-18808-Ljbffr