Requirements: French
Company: Caduceum
Region: Paris , le-de-France
La Socit :
Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une socit de conseils 100% ddie aux industries de Sant. De la conception du produit sa mise sur le march, nos quipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs mdicaux, biotechnologiques et cosmtiques, dans tous leurs projets dinnovation et de transformation.
tre consultant chez Caduceum, cest la garantie dvoluer dans votre domaine privilgi ! Grce notre Direction Technique, notre couverture nationale et laccs de multiples et divers projets au sein des industries de sant, nous assurons aux caducens un accompagnement dans leur monte en comptences.
Dfinition de Poste :
En tant quIngnieur en Validation des Systmes Informatiss, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez tre amen(e) raliser les activits suivantes :
- Conduire les validations SI dans les dlais et le respect des bonnes pratiques
- Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI
- Rdiger les plans de validation, la matrice de traabilit, les protocoles et les rapports du dossier de validation
- Encadrer et vrifier les activits oprationnelles de validations ralises par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires)
- Raliser les revues priodiques des SI
- Maintenir la mise jour de l''inventaire des SI
- Assurer la formation des utilisateurs
- Animer et informer les interlocuteurs transverses de l''tat d''avancement des activits du service
Profil recherch :
- De formation ingnieur, vous possdez une exprience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l''industrie pharmaceutique ou des dispositifs mdicaux.
- Vous connaissez le cycle en V d''un systme informatis ainsi que les rfrentiels qualits : BPF/GMP ou ISO 13485.
- Vous maitrisez langlais professionnel (conduite de runion, rdaction de rapports).
- Vous tes bon communicant, mthodiques et tes orient vers la satisfaction client.