Requirements: French
Company: FAREVA
Region: La Roche-de-Glun , Auvergne-Rhne-Alpes
Nous recherchons un Ingnieur VSI (dans le cadre d''un remplacement) pour grer la validation de nos systmes informatiques, assurer leur conformit et soutenir nos projets innovants.
Rejoignez notre quipe dynamique et contribuez notre croissance !
Missions :
Dveloppement de la stratgie :
- Participer l''laboration de la stratgie VSI du groupe.
- Contribuer la rdaction des procdures et des lignes directrices du groupe.
- Participer la rdaction et au suivi du VMP du groupe.
Gestion oprationnelle du VSI :
- Dfinir les stratgies de validation pour les sites concerns et/ou le groupe.
- Raliser des analyses de risques dans le cadre des validations SI groupe.
- Vrifier les activits de validation oprationnelle ralises par d''autres services ou par des tiers.
- Raliser/Superviser les revues priodiques du SI groupe.
- Raliser/Superviser la rdaction des livrables de validation (PV, URS, FS, AR, QI, QO, QP, matrice de traabilit).
- Apporter un support oprationnel VSI lors des acquisitions du groupe.
Gestion et maintenance rgulires du SI :
- Assurer le suivi et la maintenance des applications/infrastructures SI valides du groupe.
- Participer au traitement des modifications, non-conformits, carts et CAPA lis la validation du SI.
- Assurer la revue priodique du SI valid du groupe.
- Suivre les KPI mis en oeuvre au sein de l''quipe VSI/IT.
- Participer la formation des quipes impliques dans les validations du SI.
Le profil recherch
Vous tes titulaire d''un Bac +5 avec une exprience minimale de 3 ans en CSV pour l''industrie pharmaceutique, avec ou sans exprience de conseil.
Savoir-faire et technique :
- Connaissance approfondie des exigences rglementaires (pharmaceutique obligatoire, cosmtique un plus)
- Matrise des diffrents guides applicables (GAMP, MHRA, FDA...) et des processus pertinents (CSV, infrastructure, intgrit des donnes, migration de donnes...)
- Capacit adapter les stratgies CSV et les justifier auprs de l''entreprise
- Capacit avre travailler de manire autonome et en quipe (transversal)
- Bon niveau d''autonomie et capacit rendre compte efficacement des activits et suivre les indicateurs cls de performance (KPI)
- Capacit analyser, formaliser et suivre les demandes
- Comptences en rsolution de problmes
- Approche oriente client
- Matrise de la communication, prsentation, relations interpersonnelles, animation et organisation de runions dans un groupe international complexe
- Matrise de l''anglais indispensable
- Connaissance d''un systme de gestion de la qualit lectronique (eQMS) est un atout
- Une exprience dans le secteur cosmtique serait un plus
- Connaissances de base de Microsoft Office 365 (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, SharePoint)
Savoir tre :
- Autonomie
- Rigueur
- Souplesse (contexte CDMO multi-sites autonomes),
- Adaptabilit
- Vision cohrente de la fonction transverse dans un groupe CDMO
Infos complmentaires
- Statut cadre au forfait + RTT
- Ticket restaurant
- Mutuelle prise en charge 100 % par l''employeur
- 100 % en prsentiel sur notre site de La Roche de Glun
- Cadre de travail agrable
- Dplacements requis en fonction des projets (France, Europe)
Bienvenue chez FAREVA IT APPS
FAREVA est l''un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmtique, pharmaceutique, maquillage, mnager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sres travers le monde.
FAREVA IT Apps, situe La Roche-de-Glun, regroupe l''quipe IT applicative charge d''accompagner et aider les mtiers tre plus efficients, en limitant les tches faible valeurs ajoute et en apportant les informations ncessaires aux prises de dcisions grce aux solutions applicatives qu''elle identifie et dploie pour le groupe.