Requirements: French
Company: CVO-Europe SA
Region: Chtelaine , Geneva
Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l''acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Afin de renforcer nos équipes, nous sommes actuelle à la recherche d''un(e)
Qualification Engineer
En tant que Qualification Engineer, vous assurez la qualification des équipements de production et des systèmes automatisés dans un environnement pharmaceutique. Vous jouerez un rôle clé dans la mise en conformité des installations en respectant les exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA).
Missions principales :
- Piloter la qualification des équipements de production et des systèmes automatisés en rédigeant et exécutant les protocoles de qualification (QI QO QP).
- Garantir la conformité réglementaire en assurant le suivi des exigences qualité et en participant aux audits internes et externes.
- Collaborer avec les équipes projets lors de l’intégration de nouveaux équipements et systèmes automatisés.
- Assurer la documentation et la traçabilité en rédigeant les rapports de qualification et en maintenant les documents à jour.
Profil recherché :
- Formation :
- Diplôme d’ingénieur ou Master en biotechnologies, génie pharmaceutique, ou dans le domaine de l''automation industrielle ou équivalent.
- Expérience : Minimum 2 à 5 ans d’expérience en qualification dans l’industrie pharmaceutique (idéalement dans un environnement biotechnologique).
- Compétences techniques :
- Maîtrise des processus de qualification et validation.
- Connaissance des équipements automatisés et des systèmes de supervision (SCADA, MES).
- Bonne compréhension des réglementations GMP, FDA, EMA.
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