Requirements: French
Company: Randstad Professional Belgium
Region: Braine-l''Alleud , Walloon Region
Mission de consultance de 6 mois avec extension possible.
Vos responsabilits cls:
- Dfinir la stratgie de validation des systmes informatiss (CSV) dans le cadre du projet OMP.
- valuer la compatibilit des logiciels/micrologiciels avec le nouvel OS (Win10) et en dterminer les impacts.
- Rdiger et assurer le suivi des documents de validation selon les SOP internes.
- Participer lanalyse de risques et au suivi de la conformit sur le terrain.
- Coordonner les tests de qualification et accompagner les utilisateurs dans leur excution.
- Contribuer des projets transverses de validation continue ou d''amlioration qualit.
Profil recherch:
- Diplme : Bachelor ou Master orientation IT, automation ou sciences.
- Exprience : min. 5 ans en validation dont 3 ans sur des systmes automatiss/informatiss.
- Expertise sur la mise jour de logiciels, firmwares, quipements de laboratoire ou de production (spectroscopie, qPCR, isolateurs, autoclaves...).
- Solide connaissance des exigences en CSV, GxP, gestion des risques, change control.
- Esprit danalyse, rigueur, autonomie, flexibilit et excellente communication.
- Trs bon niveau en anglais (crit/oral).