Requirements: French
Company: Valdepharm
Region: Val-de-Reuil , Normandy
Sous la responsabilit du Responsable Affaires Rglementaires site, vous tes garant de la conformit des dossiers d'enregistrement API de Valdepharm et du maintien de l'enregistrement des dossiers de nos clients (Pharma et API) des vis--vis des guidelines et de la rglementation tant au niveau national qu'international. Maintenir l'US DMF type V sur la validation des process de strilisation de l'unit Pharmacie, - Fournir aux clients Chimie et Pharmacie les lments ncessaires l'enregistrement et au maintien de leurs d'AMM, - Apporter en interne son expertise rglementaire tous les services exprimant un besoin dans ce domaine (RD, Production, Logistique, Contrle et Assurance Qualit...), - Rdiger les procdures en lien avec les affaires rglementaires, - Travailler en collaboration avec les affaires rglementaires du groupe, - De formation Bac +5, Scientifique (Pharmacien, Ingnieur, Master) complt par une formation en affaires rglementaires / technico-rglementaire, vous possdez une exprience dans le domaine des affaires rglementaires, de prfrence au sein d'un environnement international. Votre anglais est courant.