Requirements: French
Company: CHAMBLY
Region: Ercuis , Hauts-de-France
Entreprise :
TRIANGLE INTERIM C''EST...
Un groupe en forte croissance avec de nombreux projets en cours.
Un rseau de plus de 250 agences d''emploi prsent dans 8 pays en Europe.
Une entreprise familiale avec des valeurs fortes : ici, on gagne en quipe !
A comptences gales, chaque poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Chez nous, la diversit est une force et CHAQUE candidature est tudie avec soin !
Description du poste :
Vos missions :
Gestion du Systme de Management de la Qualit (SMQ) :
Participer la rdaction, mise jour et diffusion des documents qualit (procdures, instructions, enregistrements)
Assurer la gestion documentaire (archivage, contrle des versions, suivi des signatures)
Vrifier l''application des procdures qualit sur le terrain
Grer les modifications
Surveillance du processus de production :
Vrification de la conformit des produits pendant la production (y compris l''environnement de production, microbiologie des produits)
Participation la gestion des quipements de production
Suivi de la traabilit des produits
Effectuer la revue des dossiers de lot et autoriser leur libration
Formation et sensibilisation la qualit :
Former les employs aux exigences de la norme ISO 13485 et aux bonnes pratiques de fabrication
Organiser des sessions de sensibilisation pour promouvoir une culture qualit au sein de l''entreprise
Contrle et Suivi des Non-Conformits :
Enregistrer et suivre les non-conformits internes, fournisseurs et les rclamations clients
Aider la mise en place d''actions correctives et prventives (CAPA)
Assurer le suivi des retours de produits et des plaintes de clients pour garantir leur conformit
Suivi des performances et des indicateurs qualit :
Collecter et analyser des donnes sur la performance qualit des produits (par exemple, les taux de non-conformits, rclamations clients, retours produits)
Proposer des amlioration continues bases sur les analyses de performance
Prparer la revue de direction et les runions qualit
Amlioration continue :
Participer des projets d''amlioration continue pour optimiser les processus et les performances qualit
Utiliser des outils comme les analyses de cause racine (5 Pourquoi, diagrammes de Pareto, ect.) pour rsoudre les problmes de qualit de manire durable.
Description du profil :
De formation suprieure dans le domaine de la qualit, de type bac+2 bac+3, vous justifiez d''une 1re exprience acquise dans le milieu industriel (idalement dispositifs mdicaux, pharmaceutique, cosmtique, agroalimentaire...) qui vous a permis de pratiquer les mthodes et diffrents outils qualit.
Reconnu pour votre rigueur et votre sens de l''organisation, vous savez grer des projets qualit dans une dmarche pro-active d''amlioration continue. Vous apprciez particulirement le travail en quipe et tes bon communicant (notamment pour changer avec les diffrents services de l''entreprise).
Vous matrisez les outils informatiques lis au systme qualit. La pratique courante de l''anglais est indispensable.
Idalement, vous connaissez certains des rfrentiels suivants : ISO 13485, ISO 11135, ISO 11607, ISO 14971, MDR 2017/745, FDA.