Requirements: French
Company: Laboratoire CRISTERS
Region: Suresnes , le-de-France
Imaginez un mtier o chaque jour, votre travail amliore la vie des autres !LABORATOIRE CRISTERS (20 collaborateurs, 46 M de C.A.), liale de La Cooprative Welcoop*, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molcules gnriques de prescription et de produits dautomdication (OTC). Ce qui nous rend unique, cest dtre le seul laboratoire franais de mdicaments gnriques et d''OTC dont le capital est dtenu majoritairement par des pharmaciens dofficines. Nos mdicaments, principalement produits en France et en Europe, permettent une diminution notable des frais de sant et participent la prennit de notre systme de sant.*Cre en 1935, La Cooprative Welcoop et ses entits (2000 collaborateurs et 4000 pharmaciens cooprateurs, +400 M de C.A.) forment un Ecosystme de Sant unique en France et lInternational.Les raisons de nous rejoindre :Un secteur dactivit vital et tourn vers lavenirUne entreprise prenne et engage aux valeurs fortes : Anticipation, Expertise, Proximit et OptimismeUn management de proximit dans une ambiance conviviale et profondment humaine ;Un parcours dintgration et des formations tout au long de votre vie professionnelleSalaire packag entre 45k et 54k euros brutsPrsentation du posteAu sein du dpartement Affaires Rglementaires, vous rejoindrez une quipe jeune et dynamique constitue de 6 personnes.Rattach(e) la responsable Affaires Rglementaires, vos missions en tant que chef(fe) de projet seront notamment les suivantes :Dans le cadre de la gestion dun portefeuille produits :- Ralisation des activits lies lenregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le march (AMM) : dfinition de la stratgie rglementaire, constitution des dossiers denregistrement, de variations pharmaceutiques et cliniques, de renouvellement.- Suivi des dossiers auprs des autorits- Vrification de la conformit des annexes dAMM et ralisation des articles de conditionnement correspondants.- Elaboration de rfrentiels internes et externes partir de lAMM (mentions lgales, fiches CIP, dossiers techniques).- Suivi et mise jour des bases de donnes.- Ralisation, dpt et suivi des dossiers de transparence et/ou prixDans le cadre dactivits transverses :- Participation aux activits de veille rglementaire.- Coordination dactivits de pharmacovigilance ralises avec nos partenaires.Dans le cadre dactivits stratgiques et oprationnelles :- Etre le tuteur/la tutrice des stagiaires/apprenti(e)s intgrant le service : Assurer notamment leur intgration via la dispensation de formations et raliser un suivi rgulier des activits.- Etre le rfrent/la rfrente lors de lintgration de toute nouvelle personne au sein du service.- Contribuer aux activits de pilotage ainsi qu celles lies lamlioration des processus du service.- Participer activement aux activits de transferts/lancements de produits.- Apporter une expertise rglementaire en interne.Profil RecherchDe formation scientifique suprieure complte par un Master 2 en Affaires Rglementaires des Industries de Sant (ou quivalent), de prfrence pharmacien ths, vous disposez dune premire exprience significative au sein dun service Affaires Rglementaires.Vos atouts :Esprit dquipe positif et constructifDynamismeSens de lorganisationForce de propositionRflexion, analyse et synthseUn anglais oprationnel et une matrise du pack office sont impratifs.Voici notre process de recrutement :Prqualification tlphonique avec la manager du posteRDV sur site avec la managerPassation dun bilan comportemental & debrief avec le service RHUne prise de rfrence, proposition embaucheNotre vision du recrutement : Chez nous, pas de clonage, pas dlitisme mais une slection rigoureuse de personnalits partageant notre culture dentreprise et nos valeurs. Nous accordons une importance capitale ce que chaque recrutement soit le fruit dune dcision partage, rflchie et assume, empreinte denvie et doptimisme.Authenticit, ractivit et bienveillance sont les valeurs cardinales de notre service recrutement.Et parce que chaque talent compte, nous nous engageons crer un environnement inclusif et accessible tous. Rejoignez notre quipe et faites partie d''une entreprise o les singularits de chacun et l''inclusion sont au cur de notre succs collectif.