Consultant Qualification Validation H/F (CDI)

Villeneuve-d''Ascq , Hauts-de-France, France

Type: n/a

Category: Administration

Requirements: French
Company: fortil group
Region: Villeneuve-d''Ascq , Hauts-de-France

Poste : ? Consultant Qualification & Validation Industrie Pharmaceutique H/F

? Plusieurs localisations possibles dans les Hauts de France / Diffrents niveaux d''expriences recherchs

Chez FORTIL, nous croyons que la croissance collective passe par le partage. Cr en 2009, notre modle est unique : 100 % de nos actionnaires sont salaris. Aujourdhui, ce sont plus de 2100 collaborateurs qui btissent un projet ambitieux, port par 4 modles d''expertise, une organisation agile, et un rel impact socital (plus de 400 000 de dons par an).

? Notre objectif : devenir le leader indpendant de lingnierie en Europe, tourn vers linnovation responsable et au service des gnrations futures.

? Votre mission : scuriser la qualit des mdicaments de demain

En tant que Consultant(e) Qualification / Validation, vous intgrez des projets forte valeur ajoute dans lindustrie pharmaceutique, biotechnologique ou cosmtique. Que vous soyez jeune diplm(e) en alternance ou expert confirm, vous serez accompagn(e) pour monter en comptences ou piloter des projets complexes selon votre niveau dexprience.

Vos missions (adaptes votre profil) :

• laborer les stratgies de qualification (VMP, QMP) et les plannings projet
• Rdiger les documents qualit : protocoles et rapports IQ/OQ/PQ, plans de validation, AMDEC
• Raliser ou superviser les tests de qualification
• Participer aux validations de procds (fabrication, nettoyage, strilisation)
• Valider des systmes informatiss (CSV) selon GAMP 5 et la FDA 21 CFR Part 11
• Accompagner les audits internes et inspections rglementaires (ANSM, EMA, FDA)
• Apporter un soutien technique et former les quipes aux bonnes pratiques de validation

? Vos points forts pour russir

Nous recherchons avant tout des personnes curieuses, rigoureuses, et passionnes par le monde de la qualit pharmaceutique. Selon votre parcours, vous pourrez :

Conduire des projets de qualification / validation de A Z
Apporter une expertise sur les procds aseptiques, la validation de nettoyage ou les quipements critiques
Ou dmarrer votre carrire en alternance ou en junior aux cts de nos experts terrain

Une spcialisation ou un intrt marqu dans lun des domaines suivants est un plus :
? Qualification dquipements (cuves, autoclaves, lyophilisateurs...)
? Validation de procds ou cleaning validation
? Validation de systmes informatiss (CSV)

? Profil recherch

? Formation Bac+5 (ingnieur, master, pharmacien, bioprocds, qualit, sciences de la vie)
? Dbutant(e) accept(e) - un accompagnement pourra tre propos
? Pour les profils confirms : minimum 5 ans dexprience dans un environnement GMP
? Matrise des rfrentiels : GMP, GAMP 5, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 11, AMDEC
? Bon niveau de communication, esprit dquipe et capacit danalyse

? Pourquoi nous rejoindre ?

• Un accompagnement personnalis quel que soit votre niveau
• Une culture dentreprise base sur la confiance, lexpertise et la progression
• Des projets concrets, stimulants et porteurs de sens dans des environnements rglements
• Un modle humain et engag o votre performance individuelle est valorise, tout comme celle de votre quipe
• Un cadre de travail ouvert aux personnes en situation de handicap, avec des adaptations possibles

? Processus de recrutement

1. change avec un(e) Talent Acquisition ou Ingnieur(e) dAffaires
2. Entretien technique ou de projection + proposition de collaboration

? Vous tes prt(e) challenger les normes pour faire progresser la qualit ? Parlons-en !
Et si ce poste ne vous correspond pas encore, suivez-nous ou partagez cette offre autour de vous !

Entreprise : Groupe international dingnierie et d''expertise en technologies, fortil repose sur un modle indpendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs.Avec 30 agences rparties dans 14 pays, fortil cultive la libert d''entreprendre et la libration des potentiels.

Click here to apply and get more details about this job! It will open in a new tab.