Requirements: French
Company: EFOR
Region: Val-de-Reuil , Normandy
Vos missions principales : En tant que Consultant enValidation de Nettoyage, vous jouerez un rle cl dansl''laboration, la mise en uvre et le suivi des stratgies devalidation de nettoyage pour nos clients. Vos responsabilitsincluront : Dfinition des stratgies de validation de nettoyage :- Identifier les besoins spcifiques des clients en matire devalidation de nettoyage. - Dfinir les protocoles et lesmthodologies de validation en conformit avec les rglementationsen vigueur (GMP, FDA, EMA, etc.). - valuer les risques lis auxrsidus et aux contaminations croises. Rdaction et excution desprotocoles : - Rdiger les protocoles de validation de nettoyage(IQ, OQ, PQ) et les rapports associs. - Superviser ou raliser lestests de validation sur site (analyses de rsidus, prlvements,etc.). - Interprter les rsultats et garantir leur conformit auxcritres tablis. Support rglementaire et technique : - Assurerune veille rglementaire sur les exigences lies la validation denettoyage. - Apporter un support technique aux quipesoprationnelles pour la mise en oeuvre des bonnes pratiques denettoyage. - Participer la gestion des carts et l''laborationde plans d''action correctifs. Formation et amlioration continue :- Former les quipes des clients sur les processus de validation denettoyage et les exigences rglementaires. - Proposer desamliorations pour optimiser les processus de nettoyage et rduireles risques de contamination. Profil recherch : Nous recherchonsun(e) professionnel(le) expriment(e) et passionn(e) par lavalidation de nettoyage, avec une expertise technique etrglementaire solide. Formation : Bac +5 en sciences de la vie,chimie, pharmacie, gnie des procds ou quivalent. Exprience :Minimum 3 ans d''exprience en validation de nettoyage dansl''industrie pharmaceutique ou un secteur rglement. Comptencestechniques : - Connaissance approfondie des rglementations GMP etdes directives internationales (FDA, EMA, ICH). - Matrise destechniques analytiques utilises pour la validation de nettoyage(HPLC, TOC, etc.). - Exprience dans la rdaction de protocoles etrapports de validation. Qualits personnelles : - Rigueur et sensdu dtail. - Esprit d''analyse et capacit rsoudre desproblmatiques complexes. - Excellentes comptences encommunication et en rdaction. Langues : La matrise de l''anglaisest indispensable.