Requirements: Italian
Company: Experteer Italy
Region: Rome , Lazio
Job SpecsJob Name: Experienced Quality Assurance & GxP ComplianceLocation: Milano, RomaBusiness Area: RISK, REGULATORY & FORENSICSeniority: ExperiencedBusiness Function: STRATEGY, RISK & TRANSACTIONS ADVISORYWhat impact will you make?Stiamo cercando una figura consultant da inserire nella practice Life Sciences Risk and Regulatory nella sede di Milano e Roma, che lavorer in modalit Hybrid.Il team si propone di fornire soluzioni di valore alle organizzazioni clienti, al fine di monitorare le evoluzioni del contesto e affrontare la complessit del quadro normativo, anche mediante limplementare di programmi e controlli pi efficaci, in grado di gestire i molteplici rischi. I candidati selezionati saranno coinvolti in progetti sfidanti presso primarie realt del settore farmaceutico, biotecnologico e medtech, impegnate in programmi di trasformazione digitale (Data Regulation), adeguamento normativo e miglioramento continuo dei sistemi di gestione del rischio e qualit.Your RoleLa risorsa Experienced verr inserita in un team di lavoro e si occuper di:Cimentarsi con lesecuzione proattiva e responsabile di complesse attivit progettuali, il coordinamento di parte del team di progetto e il supporto al Manager nella gestione del cliente. Agendo con autonomia ed autorevolezza allinterno di team multi-disciplinari, sarai responsabile per la qualit del tuo lavoro e di quello del team nel quale sarai inserito, influenzando in modo positivo i clienti e i tuoi interlocutori attraverso uno stile di comunicazione chiaro, empatico e di impatto.Sarai parte attiva nel consolidamento della nostra practice Life Sciences, portando valore grazie alla tua conoscenza del settore, al pensiero critico e alla capacit di visione sistemica.Avrai la responsabilit di condividere la tua esperienza e le tue conoscenze con i colleghi pi giovani e, in tale contesto, rappresenterai un punto di riferimento nella realizzazione della nostra ambizione: make an impact that matters.Winning RequirementsLaurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biologia, Farmacia, Ingegneria Biomedica, Biotecnologie)2-3 anni di esperienza maturati su progetti di Quality Management e Compliance GxP (GMP, GCP, GDP, etc.)Conoscenza approfondita del settore farmaceutico, biotecnologico e medtechConoscenza approfondita del framework normativo e regolamentare GXP nel settore farmaceutico (in particolare con riferimento alle linee guida Europee EU GMP, Linee guida ICH, GAMP 5, ecc.)Conoscenza approfondita del sistema di gestione della qualit in ambito farmaceuticoConoscenza dei processi di convalida (Process Validation e Computer System Validation), gestione dei cambiamenti (Change Request), gestione delle deviazioni e definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA Plan)Conoscenza di approcci e metodologie di risk assessment/risk management (es. FMEA, HACCP, ecc.)Esperienza con sistemi digitali GxP (es. LIMS, eQMS, ERP) o progetti di digitalizzazione in ambito qualitCapacit di analisi critica dei processi aziendali, volta allintercettazione di rischi e allidentificazione delle opportunit di miglioramentoAutonomia nel relazionarsi con il cliente e nel predisporre i deliverablesProattivit nello svolgimento del lavoro e spirito diniziativaDisponibilit a viaggi e trasferte in Italia e allesteroPacchetto MS Office (in particolare conoscenza avanzata di Word, PowerPoint ed Excel)Conoscenza della lingua ingleseEventuali certificazioni in ambito Quality Assurance e Computer System Validation (es. ISPE, PDA, GAMP) sono un plusTo Make an Impact that MattersIl network Deloitte, leader nei servizi professionali alle imprese, opera a livello globale in pi di 150 Paesi con oltre 460 mila persone.In Italia, Deloitte presente in 24 citt con circa 13.400 persone che assistono i clienti offrendo servizi di Audit & Assurance, Technology & Transformation, Strategy, Risk & Transactions Advisory e Tax & Legal.In qualit di network globale ci impegniamo per affrontare le principali sfide sociali, economiche e ambientali della societ di oggi. WorldImpact il nostro programma globale che riunisce tutte le iniziative attraverso cui vogliamo avere un impatto positivo sulle persone, i clienti, lambiente e le comunit in cui operiamo.Con Impact for Italy, la declinazione italiana di WorldImpact, Deloitte ha realizzato progetti che in collaborazione con istituzioni, realt del terzo settore, universit e altri soggetti hanno lasciato un impatto concreto e una legacy per il futuro su tutto il territorio nazionale.#J-18808-Ljbffr