Requirements: Italian
Company: Copan Group
Region: Bergamo , Lombardy
Regulatory Affairs SpecialistSociet:Copan Newlab S.R.L.Posizione:La figura sar responsabile di garantire la conformit dei prodotti e dei processi aziendali alle normative nazionali e internazionali applicabili al settore di riferimento.Responsabilit:- Gestione dellanalisi delle norme a livello europeo e internazionale al fine di perseguire ladeguamento aziendale e dei prodotti (con particolare focus allambito dei controlli qualit per Pharma ed alimentare)- Gestione degli accordi con i Distributori e Fornitori di servizi in ambito regolatorio.- Approvazione delle etichette prodotto, IFU, materiale di marketing e struttura del web, in conformit con le normative internazionali.- Assistenza agli audit di seconda e terza parte relativi alla propria area di attivit.- Gestione dei documenti del SGQ relativi alla propria area di attivit.- Gestione degli interventi da parte di enti terzi preposti alle attivit di certificazione di prodotto.- Partecipazione alle attivit di progettazione con riferimento alla conformit regolatoria.- Raccolta e gestione della documentazione tecnica di prodotto comprovante ladeguamento alle normative vigenti (includendo RoHS, REACH, conformit elettrica, elettromagnetica, macchina).Requisiti:- Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)- Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata- Esperienza di 1- 3 anni in ambito regolatorio