Requirements: Italian
Company: PQE Group
Region: Lucca , Tuscany
Sei pronto a far parte di una societ di consulenza leader mondiale nel settore farmaceutico e dei dispositivi medici?PQE Group, affermata dal 1998, garantisce una presenza internazionale con 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in questa realt ti offrir:Opportunit di lavorare su progetti per importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.Vantaggi di crescita professionale rapida grazie al supporto di un team multiculturale di professionisti.Sviluppo di capacit di adattabilit e project management per affrontare le sfide della consulenza.Opportunit di viaggiare a livello nazionale e internazionale.Il nostro team di Regulatory Affairs in forte crescita, e siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant for Publishing and Data Management Support per supportare i nostri progetti.Responsabilit principali:Supporto nella preparazione, pubblicazione e sottomissione della documentazione regolatoria, inclusi eCTD e strumenti come docuBridge ed eCTD Manager.Gestione della documentazione e dei dati regolatori tramite RIMS, eDMS (es. drugTruck, Veeva, Documentum).Supporto nella gestione dei dati e dei processi xEVMPD / ISO-IDMP / SPOR tramite i portali delle autorit.Collaborazione con team interfunzionali per garantire conformit normativa.Controllo di qualit e revisione della documentazione regolatoria.Mantenimento aggiornamento sulle normative e best practice del settore.Formazione e supporto a stakeholder interni ed esterni sull''uso degli strumenti.Interfaccia con autorit regolatorie e fornitori esterni per risolvere problematiche.Requisiti:Laurea in Farmacia, Biotecnologie o campo correlato.2-4 anni di esperienza nel settore regolatorio farmaceutico.Familiarit con normative globali e linee guida di pubblicazione.Competenza in software come eDMS, docuBridge, eCTDManager e Veeva.Ottima attenzione ai dettagli, capacit organizzative e di gestione di pi progetti.Eccellenti capacit comunicative e di collaborazione.Adattabilit e proattivit nel migliorare i processi.Disponibilit a viaggiare fino al 30%.Offerta:Contratto a tempo indeterminato.Retribuzione commisurata allesperienza.Travel bonus per missioni presso i clienti.Sede di lavoro: Italia (Full remote).Prossimi passi:Dopo aver inviato la candidatura, un team HR ti contatter per un colloquio iniziale. Se positivo, seguir un colloquio tecnico. Successivamente, discuteremo i prossimi passi o la proposta di assunzione. In caso di esito negativo, ti avviseremo.Unisciti a PQE Group: unazienda stimolante, multiculturale, che valorizza collaborazione e innovazione. Lavora su progetti internazionali, migliora le tue competenze e interagisci con colleghi da tutto il mondo. Candidati ora e inizia un futuro straordinario con noi!#J-18808-Ljbffr