Requirements: French
Company: Caduceum
Region: Lyon , Auverge-Rhne-Alpes
La Socit :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une socit de conseils 100% ddie aux industries de Sant. De la conception du produit sa mise sur le march, nos quipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs mdicaux, biotechnologiques et cosmtiques, dans tous leurs projets dinnovation et de transformation.tre consultant chez Caduceum, cest la garantie dvoluer dans votre domaine privilgi ! Grce notre Direction Technique, notre couverture nationale et laccs de multiples et divers projets au sein des industries de sant, nous assurons aux caducens un accompagnement dans leur monte en comptences. Vos missions en tant que consultant :En tant que Charg(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des rglementations et des procdures qualit en vigueur et pourrez tre amen :Revoir et/ou approuver des stratgies de qualification/validation pour les installations / quipements de production / utilits / HVAC / Salles blanches / ProcessRevoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des diffrentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)Participer aux diffrents tests si ncessaireContribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformits et des actions associesRevoir et/ou approuver lanalyse des rsultats et la conclusion quant au statut qualifi/validProfil recherch :De formation pharmacien, ingnieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez dune exprience significative en qualification / validation, vous ayant permis dacqurir les comptences suivantes : Matrise des FAT/SAT/QI/QO/QPMatrise de la validation des procds (fabrication rpartition conditionnement minima) Rdaction des protocoles et rapportsRdaction des fiches de tests Gestion des non-conformits et plan daction associeVous matrisez les exigences rglementaires associes (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueurVous tes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et tes dot(e) dun bon relationnelCette opportunit vous intresse ? Nhsitez pas nous contacter pour plus dinformations ou nous soumettre votre candidature : contact.recrutement@caduceum.fr