Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Zrich , Zurich
In dieser Funktion bernehmen Sie eine Schlsselrolle bei der Sicherstellung der Marktzulassung und Compliance unserer Produkte. Sie wirken aktiv bei regulatorischen Prozessen mit, stehen in engem Kontakt mit Behrden und tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer regulatorischen Strategien bei.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung fr die Einhaltung aller regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz
- Organisation und berwachung der Schweizer Zulassungsprozesse
- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien fr neue Produkte und bestehende Portfolios
- Verantwortung fr den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management), u.a. Bewertung von nderungsantrgen und Erstellung der erforderlichen Dokumente
- Kontaktperson fr Swissmedic fr die Produkte im Verantwortungsbereich
- Aktive Teilnahme an europischen und globalen produktspezifischen Meetings, regelmssiger Austausch mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kollegen
- Teilnahme an europischen Regulatory F2F Meetings
- Abteilungsbergreifende Zusammenarbeit mit den Schnittstellen im Unternehmen
- Beobachtung regulatorischer Entwicklungen, Erarbeitung und Umsetzung von erforderlichen Massnahmen
- Stellvertretung des Senior Regulatory Affairs Managers DACH
Ihr Profil:
- Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere naturwissenschaftliche Ausbildung)
- Mehrjhrige Berufserfahrung im Umgang mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen
- Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
- Teamplayer mit ausgeprgten Kommunikationsfhigkeiten sowie strukturierter, selbststndiger und lsungsorientierter Arbeitsweise
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Behrden, insbesondere Swissmedic
- Sicherer Umgang mit den Microsoft Office Produkten sowie rasche Einarbeitung in die erforderliche IT Programme fr den Arbeitsbereich
- eCTD Kenntnisse von Vorteil
- Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Franzsisch oder Italienisch von Vorteil)
Unser Angebot:
Bei Otsuka DACH vereinen sich die Vorteile eines Grosskonzerns mit denen eines Kleinunternehmens. Wir profitieren von der finanziellen Sicherheit und der Infrastruktur genauso wie von direkten Entscheidungswegen und flachen Hierarchien. Wir kennen uns alle persnlich, arbeiten zusammen und untersttzen uns wir sind ein Team! Sie erwartet eine bunte Palette an Benefits, wie beispielsweise ein Employee Assistance Programme, die Option auf zustzliche freie Tage oder individuelle Weiterbildungsmglichkeiten.
Ihr Weg zu uns:
Bitte senden Sie im ersten Schritt Ihre vollstndigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des mglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen vorzugsweise ber unsere Homepage.
Sollten Sie Fragen zu Otsuka oder der Vakanz haben, wenden Sie sich gerne per E-Mail an Julia Hirsch. E-Mail:
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