Requirements: French
Company: WhatJobs
Region: Geneva , Geneva
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Qualit Innovation Team Lead
Acteur majeur indpendant de la mdecine esthtique et de la dermocosmtique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d''eux-mmes tout au long du temps, en repoussant les limites de la mdecine esthtique et en challengeant le march. Ainsi nous inventons des solutions sres, prouves, inspires par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre matrise de l''acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des dermocosmtiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d''tre le 3me acteur mondial des fillers base d''acide hyaluronique.
Dans le cadre de notre fort dveloppement, nous recrutons un/une :
Qualit Innovation Team Lead
Activits Principales :
- Grer l''quipe QA innovation
tre responsable du processus Design Control applicable aux activits de conception et de dveloppement qui contribuent la mise en conformit des produits tout le long du cycle de vie des produits, ce qui inclut de:
- Veiller la bonne excution de ce processus tout le long du cycle de vie des produits conformment aux procdures en place
- Garantir son maintien jour aux regards de l''environnement rglementaires et normatifs et des guides internationaux (notamment ISO 13485 et 21CFR part 820)
- Veiller la bonne interaction entre les processus en interface avec le design control savoir le processus risque et le process du usability et approuver la documentation associe
- Garantir que l''execution du processus est en compliance avec notre SMQ
- Etablir une dynamique d''amlioration continue
- Former et accompagner les quipes multidisciplinaires de chaque projet au processus de Design Control.
- tre rfrent AQ (QA oversight) de la phase de conception d''un nouveau produit jusqu'' son autorisation de mise sur le march dans le cadre des activits de conception et de dveloppement et aprs la mise sur le march jusqu'' son retrait dans le cadre de la gestion des changements impactant le design du produit. Ce qui se traduit par :
- Assurer les activits qualits oprationnelles de la phase de conception jusqu'' la fin du Design Transfert
- Approuver toute la documentation gnre durant ces activits de conception et de dveloppement et maintenu dans les Design History File
- Assurer un support Qualit aux dpartements R&D : prsence terrain, accompagnement, formation afin de participer au dveloppement de la culture Qualit dans le dpartement R&D
- Contribuer la mise en uvre du Quality By Design (QbD) dans les diffrents projets R&D
- Participer activement aux processus d''valuation des risques de Conception, afin d''identifier et valuer les risques, et de dterminer les mesures d''attnuation et de contrles du risque
- tre responsable du processus de gestion des DHF :
- Garantir la cration des DHF en phase de conception et de dveloppement
- Maintenir jour des Design History File (DHF) suite la mise disposition des lments mis jour dans le cadre des changes control de type design
- Contribuer la cartographie des processus R&D et des analyses de risques en dcoulant afin de dfinir les exigences applicables au primtre de la R&D
- Contribuer aux audits et inspections et assurer la prparation des quipes R&D
- Toute autre mission particulire qui pourrait vous tre confie par la Direction
Profil :
- Formation de base : Scientifique
- Exprience professionnelle dans le milieu pharmaceutique ou dispositif mdical.
- Maitrise des rfrentiels Qualit BPF et ISO 13485
- Connaissance des outils Qualit (5P, 5M, -)
- Niveau d''anglais : bonne comprhension et rdaction
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