Requirements: Italian
Company: Nippon Gases
Region: Melito di Napoli , Campania
Responsabile Assicurazione Qualit e Persona QualificataIl Gruppo Nippon Gases Italia ricerca, per il sito produttivo di Melito di Napoli (NA), una risorsa che ricopra il ruolo di Responsabile Assicurazione Qualit e Persona Qualificata.Responsabilit del ruoloIn qualit di QP (Qualified Person), sar responsabile di garantire che ogni lotto di medicinale sia prodotto e controllato nel rispetto delle norme di legge, delle GMP (Good Manufacturing Practices) e delle condizioni di autorizzazione allimmissione in commercio. Dovr attestare la conformit delle attivit tramite documentazione appropriata prima del rilascio e della commercializzazione del medicinale.In collaborazione con il responsabile produzione e il responsabile del controllo qualit, si occuper di:Verificare le convalide delle linee di produzione e delle metodiche analitiche;Organizzare e/o condurre corsi di formazione per il personale coinvolto nella produzione;Verificare le attivit di manutenzione e taratura, attestando le operazioni svolte;Approvarne le specifiche, le istruzioni di campionamento, i metodi di controllo e tutte le procedure di produzione e controllo qualit;Monitorare i fornitori e i materiali in ingresso;Supervisionare i contratti di manutenzione.Inoltre, avr il compito di contribuire al mantenimento dei sistemi di gestione qualit, sicurezza alimentare, salute e sicurezza sul lavoro e ambiente, assicurando la conformit alle normative vigenti e alle procedure aziendali.Collaborer con il Responsabile di Produzione per attuare i piani di produzione, garantendo le forniture ai clienti secondo le specifiche aziendali e i contratti, nel rispetto delle normative. Interagir costantemente con le funzioni Qualit Farmaceutica, Qualit Centrale e SHE Centrale per monitorare lapplicazione delle procedure e il rispetto delle specifiche.Requisiti richiestiLaurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, con percorso di studi conforme allArt. 52 - 219/2006, e superamento dellesame di stato. Il riconoscimento ufficiale come QP (AIFA) costituisce titolo preferenziale;Ottima conoscenza della lingua inglese;Ottime capacit informatiche;Almeno 1 anno di esperienza nel controllo e analisi qualitativa e quantitativa di sostanze attive e medicinali;Disponibilit a trasferte occasionali, principalmente in Italia;Proattivit e spirito di iniziativa;Contratto di lavoro a tempo indeterminato (CCNL Chimico Industria);Ambiente stimolante e orientato allo sviluppo professionale.Creazione di un annuncio di lavoro#J-18808-Ljbffr