Requirements: Italian
Company: ANEMOCYTE
Region: Massinetta , Lombardy
Anemocyte, Biotech Manufacturing Organization italiana focalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito pDNA e mRNA, alla ricerca di un:QUALITY CONTROL ANALYST per sostituzione maternit, seniority media.La figura dovr riportare al QC Manager e collaborare con il team nella esecuzione e gestione delle attivit analitiche (analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche e di biologia molecolare. Sviluppo di metodi analitici e successiva gestione della fase di qualifica/validazione di metodiche).Sar responsabile dei risultati analitici ottenuti, richiesta capacit e autonomia nello sviluppo, nellimplementazione e nella messa a punto di metodi analitici.Requisiti minimi:3 anni di esperienza pratica post universitaria nel ruolo.Buona conoscenza di saggi di biologia molecolare.Buona conoscenza del Pacchetto Office.Buona capacit di stesura e revisione protocolli/procedure.Laurea in ambito chimico-farmaceutico/biotecnologico.Necessari:Buona esperienza e autonomia operativa nelle principali tecniche di biologia molecolare (estrazione DNA, disegno Primer, PCR, qPCR, analisi di sequenziamento,etc.).Buona esperienza e autonomia operativa nell''esecuzione del test LAL per la ricerca delle endotossine batteriche.Precisione, organizzazione, rispetto delle scadenze, proattivit.Rappresenta valore aggiunto:Conoscenza dei princpi delle cGMP / linee guida / Farmacopea Europea.Conoscenza base della lingua inglese.Conoscenza della normativa ISO 9001.Conoscenza analitica della normativa in vigore per la produzione di farmaci di terapie avanzate.Conoscenza analitica di tecniche di caratterizzazione per l''mRNA.Mansioni generali:preparazione di terreni e gestione dei reagenti di laboratorio.analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche, biologia molecolare su materiali in ingresso, materie prime, campioni in processo, prodotti finiti e prodotti in studio di stabilit.esecuzione dei monitoraggi microbiologici nelle aree di produzione.trasferimento, sviluppo, definizione e validazione di metodi analitici.allestimento di nuove tecniche analitiche e sviluppo metodi in collaborazione con il reparto R&D.stesura di metodi analitici interni e procedure.stesura di protocolli e report di validazione e/o di stabilit.compilazione di tutta la documentazione derivante dalle attivit analitiche.utilizzo dei software in accordo ai principi di data integrity.gestione degli standard analitici/dei reagenti e dei consumabili di laboratorio.manutenzione periodica della strumentazione presente in laboratorio,pulizia di locali classificati e strumenti.Lofferta si intende rivolta a candidati ambosessi e aperta a candidati afferenti alle categorie protette, nel rispetto delle parit di trattamento e della normativa sulla Privacy.L''aziendaAnemocyte una Biotech Manufacturing Organization italiana focalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito:- pDNA Produzione di plasmidi (R&D, High Quality e GMP) per vettori virali e mRNA;- mRNA Produzione di mRNA (R&D) per vaccini e applicazioni terapeutiche.La nostra esperienza:- Pi di 20 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione (dalla R&D al GMP) di Terapie Cellulari e Geniche e di Acidi Nucleici.- Nel corso degli anni, Anemocyte ha supportato molteplici progetti, sempre personalizzati a seconda delle richieste del Cliente e del grado di complessit.