Requirements: French
Company: IT&M STATS
Region: Paris , le-de-France
IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de lIndustrie Pharmaceutique, Cosmtique, dans la Sant et lAgro-alimentaire et auprs des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de lingnierie et du conseil en technologies.
Nous basons notre relation sur :Un respect des collaborateurs et des clients, de leurs aspirations,Un suivi personnalis des collaborateurs et des clients,Une gestion rgulire des carrires des collaborateurs,Des changes transparents,Une ractivit, une disponibilit et une coute permanentes.
Nous recherchons pour lun de nos clients du secteur biopharmaceutique un(e)
Data Manager expriment(e) .
Cela vous intresse ? Voici la suite !
Vos missions principalesAssurer la qualit des donnes pour lanalyse statistiqueSuperviser les activits de data management ralises par les CROsContribuer au dveloppement du dpartement
Vos activitsParticiper la slection des sous-traitants / Valider les contrats de sous-traitance et leurs budgets / Sassurer de leur mise en uvre dans les dlais fixs et avec la qualit requiseSuperviser les activits de Data Management (DM) ralises par les CROs (de la mise en place du CRF au gel de la base de donnes)Valider les livrables des CROs (e.g. plan de Data Management, CRF/Structure de la base de donnes, plan de validation des donnes, spcifications de transfert de donnes externes, spcifications SDTM / base de donnes au format SDTM)Raliser les UATRdiger les spcifications de transfert des donnes externes / rconcilier les donnes externesContrler la qualit de la base de donnes avant le gel de la basePrsenter lavancement des activits DM lquipe projetProgrammer les rapports/contrles utiliss par lquipe clinique pour assurer la qualit des donnesRdiger/Amliorer les procdures opratoires DMArchiver la documentation lie aux activits DM
Vous pensez tre la perle rare ?Vous tes diplm en Informatique et/ou filire scientifique (Bac + 2 minimum)Vous avez environ 5 annes dexprience en CRO ou laboratoire pharmaceutiqueVous avez de solides connaissances en Data Management et du domaine cliniqueVous avez une bonne comprhension du standard CDISC (SDTM)Vous avez une bonne connaissance de la programmation SASVous tes pragmatique, organis et rigoureuxVous avez une bonne capacit danalyse et de rdaction de documents clairs et prcis communiquer tout niveau (rapports/procdures)Vous respectez les dlaisVous avez un anglais professionnelVous avez de trs bonnes capacits de travail en quipe et de communication
Voici ce que nous pouvons vous offrirUn poste en CDI pourvoir ds que possible, de la bonne humeur, des formations, des soires, de la bienveillance, un suivi personnalis, une gestion rgulire de votre carrire, des changes transparents et une coute permanente.Si vous tes convaincu que vous tes la perle rare, postulez ! Nous sommes impatients de vous rencontrer.