Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Schaffhausen , Schaffhouse
Stellenbeschreibung
Fr die Welt sorgen beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson&Johnson. Die Kultur der Frsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) fr die globalen Mrkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehrt die Cilag AG heute zu den fhrenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einfhrungs- und Wachstumsstandort.
Innerhalb der Abteilung Quality Control Packaging, Raw Materials and Active Pharmaceutical Ingredients suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persnlichkeit als
Analyst QC Packaging
Zu den Hauptttigkeiten gehren:
Laborplanung, tgliche Erstellung einer Prioliste und regelmssiger Austausch mit Planung; Koordination der Analysen ber Smart QC
Koordination priorisierter Freigaben von Sekundrpackmitteln fr New Launches
Erstellung von Non-conformances in COMET (NC/CPA) bei berschreitungen von Spezifikationslimiten
Durchfhren von Ursachenermittlungen NCs, Gertedefekten, Dokumentations- oder Laborfehlern
Untersttzung bei der termin- und GMP-gerechten Dokumentation von festgestellten Abweichungen whrend der Wareneingangsprfung pharmazeutischer Packmittel (OOS/OOT) in der Abteilung QC PACK
Durchfhren von Rohdatenreviews an Batch Records pharmazeutischer Packmittel inklusive deren Freigabe in eLIMS und SAP Aktualisieren und Betreuen der Key Performance Indicators (KPIs) aus dem Bereich Betreuung von eLIMS als Bindeglied zwischen dem Labor und anderer Abteilungen
Untersttzung bei diversen Projekten (z.B. reduced testing, LEAN)
Mithilfe bei der Durchfhrung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
Einhalten der GMP Vorgaben und Richtlinien GMP gerechte Dokumentationen
Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOP) und externer Richtlinien
Qualifikationen
Du hast Kenntnisse in der Qualittskontrolle Verpackung, Rohstoffe oder Wirkstoffe, sind technikbegeistert und verfgen ber eine IT Affinitt. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise und einer ausgeprgter Team- und Kommunikationsfhigkeit bringst du zudem auch folgende Qualifikationen mit:
Mindestens eine abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, CTA, mit einer Weiterbildung in einer hheren Fachschule (z.B. CTA HFP, Techniker HF) mit mindestens 3 jhriger Berufserfahrung oder FH/Universittsabschluss in Chemie, Lebensmitteltechnology oder einem adquaten Studiengang
Erste Berufserfahrungen im Bereich Qualittskontrolle oder Qualittssicherung sind von Vorteil
Kenntnisse der EU, FDA, cGMP und cGLP Regularien sind von Vorteil
Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualittsniveaus voranzutreiben
Sehr gute IT-Kenntnisse mit Fokus auf Data Integrity
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr sichere MS Office Kenntnisse
Diese Stelle in Schaffhausen ist zunchst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich fr diese spannende Aufgabe in einem international fhrenden Pharmaunternehmen? Mchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollstndige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wnschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.