Requirements: French
Company: Laboratoire CRISTERS
Region: le-de-France
LABORATOIRE CRISTERS (20 collaborateurs, 46 M de C.A.), liale de La Cooprative Welcoop*, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molcules gnriques de prescription et de produits dautomdication (OTC). Ce qui nous rend unique, cest dtre le seul laboratoire franais de mdicaments gnriques et d''OTC dont le capital est dtenu majoritairement par des pharmaciens dofficines. Nos mdicaments, principalement produits en France et en Europe, permettent une diminution notable des frais de sant et participent la prennit de notre systme de sant. *A.) forment un Ecosystme de Sant unique en France et lInternational. Une entreprise prenne et engage aux valeurs fortes : Anticipation, Expertise, Proximit et Optimisme Un management de proximit dans une ambiance conviviale et profondment humaine ; Un parcours dintgration et des formations tout au long de votre vie professionnelle Au sein du dpartement Affaires Rglementaires, vous rejoindrez une quipe jeune et dynamique constitue de 6 personnes. Rattach(e) la responsable Affaires Rglementaires, vos missions en tant que chef(fe) de projet seront notamment les suivantes : ~ Dans le cadre de la gestion dun portefeuille produits : - Ralisation des activits lies lenregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le march (AMM) : dfinition de la stratgie rglementaire, constitution des dossiers denregistrement, de variations pharmaceutiques et cliniques, de renouvellement. - Vrification de la conformit des annexes dAMM et ralisation des articles de conditionnement correspondants. - Elaboration de rfrentiels internes et externes partir de lAMM (mentions lgales, fiches CIP, dossiers techniques). - Suivi et mise jour des bases de donnes. - Etre le tuteur/la tutrice des stagiaires/apprenti(e)s intgrant le service : Assurer notamment leur intgration via la dispensation de formations et raliser un suivi rgulier des activits. - Etre le rfrent/la rfrente lors de lintgration de toute nouvelle personne au sein du service. - De formation scientifique suprieure complte par un Master 2 en Affaires Rglementaires des Industries de Sant (ou quivalent), de prfrence pharmacien ths, vous disposez dune premire exprience significative au sein dun service Affaires Rglementaires. Un anglais oprationnel et une matrise du pack office sont impratifs. Notre vision du recrutement : Chez nous, pas de clonage, pas dlitisme mais une slection rigoureuse de personnalits partageant notre culture dentreprise et nos valeurs. Authenticit, ractivit et bienveillance sont les valeurs cardinales de notre service recrutement. Et parce que chaque talent compte, nous nous engageons crer un environnement inclusif et accessible tous. Rejoignez notre quipe et faites partie d''une entreprise o les singularits de chacun et l''inclusion sont au cur de notre succs collectif.