Requirements: French
Company: Laboratoires FILLMED
Region: Paris , le-de-France
Spcialiste de la biologie de la peau de de lacide hyaluronique depuis 1978, les laboratoires FILLMED offrent aux praticiens esthtiques une gamme complte de produits injectables et cosmtiques pour amliorer lapparence de leurs patients.Pionnier en mdecine esthtique et leader pour la revitalisation de la peau, Fillmed instaure une approche 360 du rajeunissement facial, avec notamment : ART FILLER, gel dacide hyaluronique indiqu pour corriger les rides et restaurer les volumes, NCTF solution polyrevitalisante pour amliorer la qualit de la peau, et la gamme cosmtique SKIN PERFUSION permettant un relais personnalis et quotidien aux procdures esthtiques.Fillmed sengage galement dans une beaut plus responsable. En accompagnant les femmes (et les hommes !) dans le bien vieillir , en respectant ce quelles sont, ce quelles veulent devenir et en les aidant se reconnecter elles-mmes. Clbrer la singularit de chacun, regagner en confiance et en estime de soi, cest aussi le rle de la mdecine esthtique. Cet engagement se traduit notamment en Europe par le soutien des associations aidant des femmes rebondir suite des vnements difficiles (perte demploi, cancer)Fort dun dveloppement soutenu linternational, le laboratoire dispose de 6 filiales (France, Espagne, Portugal, Italie, Pologne, Belgique) et exporte ses produits dans 87 pays, avec une croissance particulirement soutenue en Asie.Charg (e) des Affaires Rglementaires - CDDAu sein du dpartement Affaires, vos missions seront les suivantes :Ralisation et gestion des fichiers d''information sur les produits (PIF)Responsable des enregistrements des dispositifs mdicaux dans les diffrents pays Suivi global des enregistrements : coordonner, prparer, rdiger les documents rglementaires et techniques des dispositifs mdicaux et cosmtiques pour les pays en charge en collaboration avec les filiales et les distributeurs.Gestion des donnes, dossiers et informations rglementairesGestion de la vigilance des incidents, valuation des cas pour notification aux autorits, formation des responsables locaux aux procdures internes.Validation du matriel de formation interne et des lments promotionnels de marketing. Examen et validation des articles d''emballage.Participation la rdaction des procdures internes du dpartement des affaires rglementaires et de la vigilance.Profil recherch :Diplm(e) dun bac+5, vous possdez une premire exprience professionnelle similaire (stage, alternance, CDD, etc.)Vous matrisez les volutions rglementaires dans le domaine des dispositifs mdicauxVous matrisez la partie contrle des processus de vigilance des lments publicitaires et promotionnelsUne bonne connaissance et comprhension de la rglementation DM europenne et international des dispositifs mdicaux et du nouveau Rglement Dispositif Mdicaux 745/2017 est un plusVous matrisez langlais (oral et crit)Vous faites preuve de rigueur et de pdagogieVous savez coordonner et grer des projets en matrisant les dlaisVous avez une capacit analyser et prendre du reculVous avez un sens de lorganisation et de lautonomiePoste pourvoir sur le site de Paris (75008).Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.Type d''emploi : Temps plein, CDD dans le cadre dun renforcement de lquipe suite un cong maternitPourquoi nous ? FILLMED fait partie du Groupe KRESK; holding patrimoniale, compte aujourdhui plus de 800 collaborateurs dans le monde runis autour de 4 marques de Cosmtiques diffrenciantes et complmentaires (SVR, FILL-MED, Lazartigue et Le Couvent Maison de Parfums) pour un Chiffre dAffaires suprieur 200 M. Esprit start-up et familial avec des valeurs partages : LEstime, lEnvie et lAmbition, le Plaisir et votre Talent. Des marques toujours plus engages ayant une approche responsable dans le cadre dune feuille de route RSE KRESK4OCEANS, fonds de dotation, initi pour envisager des actions concrtes pour prserver lenvironnement et plus particulirement locan. Dans le cadre de sa politique diversit, KRESK tudie, comptences gales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.Une stratgie RH responsable oriente sur le bien-tre des collaborateurs et de leur dveloppement.Vous cherchez rejoindre une nouvelle aventure seme de beaux challenges ? Nattendez plus pour postuler ! Nous serons ravis dchanger avec vous.