Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Zrich , Zurich
Aufgaben
Das Durchfhren aller mikrobiologischen Ttigkeiten:
- Sie erstellen bzw. geben die Monitoringplne frei, qualifizieren Rume, beaufsichtigen oder fhren das mikrobiologische Umgebungsmonitoring in den GMP-Reinrumen durch und nehmen an der Ergebnisablesung und Beurteilung teil.
- Sie beaufsichtigen oder fhren mikrobiologische Prfungen (z.B. Endotoxin, Mikroskopie, Sterilitt) der unter GMP hergestellten Arzneimittel durch.
- Sie beaufsichtigen oder fhren analytische Prfungen (z.B. Zellzahlbestimmung) durch.
- Sie wenden spezifische und klassische validierte Methoden an und erledigen Vor- und Nachbearbeitungsarbeiten (z.B. Keimidentifizierung, Growth Promotion).
- Sie bewerten oder fllen sorgfltig verschiedene Unterlagen aus, die zur Untersttzung von Prfverfahren erforderlich sind.
- Sie sind verantwortlich fr Gertequalifizierungen und den Unterhalt der Laboreinrichtungen der Qualittskontrolle.
- Sie sind zustndig fr Meldungen und Untersuchungen von Abweichungen und Change Control Antrgen und Berichten aus Ihrem Bereich.
- Sie beteiligen sich aktiv an Validierungen/Transfers von analytischen/mikrobiologischen Prfungender unter GMP hergestellten Arzneimittel. Ausserdem untersttzen Sie Prozess- und Methodenvalidierungen (insbesondere Media Fill).
Sie beaufsichtigen die Hygiene-Ttigkeiten am Wyss Zurich:
- Sie sind die Hygiene-Ansprechperson fr die externen und internen Besucher/Nutzer der Reinrume.
- Sie sind verantwortlich fr die Reinigung der Reinrume, des Hygienebereiches und der Gerte durch geschultes internes und externes Personal).
- Sie erstellen oder geben die Dokumente zu den Reinigung- und Bekleidungsvorschriften in den Reinrumen frei und stellen deren korrekte Anwendung sicher, u.a. durch Schulung externer und interner Besucher/Nutzer.
Profil
- Sie verfgen ber eine abgeschlossene Berufslehre im technischen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich wie z.B. Laborant/in EFZ Biologie (oder vergleichbare Ausbildung) mit mindestens fnf Jahren Berufserfahrung oder
- Sie haben Erfahrung als AnalytikerIn (Abschluss FH/Uni), mit Schwerpunkt Bioanalytik in den oben genannten Gebieten mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung
- Sie haben praktische Erfahrung in Analytik und Mikrobiologie
- Erfahrung im regulierten Bereich (GMP) und Kenntnisse von Gertequalifizierungen, Methodenvalidierungen und Arbeiten unter GMP sind von Vorteil
- Zu Ihren Strken zhlen Organisationstalent und strukturiertes Arbeiten in einem sich stetig wandelndem Umfeld
- Hohe Selbstndigkeit, Flexibilitt, Lernbereitschaft und Eigeninitiative
- Team- und zielorientierte Denk- und Arbeitsweise
- Freude an exakter, strukturierter, analytischer und effizienter Arbeitsweise
- Versierte EDV-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch und gute Englisch Kenntnisse
- Kenntnisse in MS-Office
Wir bieten
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Arbeitsort
Wyss Zurich
Information zur Bewerbung
Weitere Ausknfte
Fragen zur Stelle
Dr. Ulrike Schmidt
Leiterin Qualittskontrolle
Arbeiten an der UZH
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