Vous tes une personne capable de vous adapter une structure en plein dveloppement au niveau europen et international. Votre objectif : accompagner ce changement sous l''angle qualit et rglementaire, et l''adapter en consquence.
Dans le cadre de l''acquisition de nouveaux produits, nous recherchons un profil matrisant la technicit Qualit et rglementaires des produits enregistrer en France et l''tranger.
Nous cherchons un manager capable de faire progresser ses quipes, de dvelopper leurs comptences, de dlguer et de responsabiliser grce un management participatif.
Nous ne recherchons pas un simple donneur d''ordres, mais un directeur capable de concilier vision stratgique et implication oprationnelle.
Transferts de production
Audits de sous-traitants (CMO)
Assurance qualit "exploitant
Libration des lots imports
Matrise de la rglementation pharmaceutique franaise et europenne
valuation rglementaire des nouveaux produits
Stratgie et enregistrement des nouveaux mdicaments
Audit et conformit des dossiers d''AMM
Gestion des sous-traitants rglementaires
Ils vous attendent pour complter l''quipe pharmaceutique.
Pharmacien(ne) diplm(e), inscrit(e) en section B de l''Ordre des Pharmaciens, ligible l''exercice en tant que PRI
Exprience dans l''industrie pharmaceutique :
10 15 ans au total, incluant :
5 ans minimum sur un site exploitant
10 ans sur un site de production
Trs bonne matrise de l''anglais professionnel, l''crit comme l''oral.