Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Bern , Berne
Fr unseren Standort Bern, suchen wir eine(n)
Ihre Kompetenzen und Verantwortlichkeit:
Das Department QC Sample Management (QCSM) bt eine wichtige Schnittstellen-Funktion zwischen den Funktionen Logistik, Produktion sowie internen wie auch externen QC-Laboren aus.
Die Hauptverantwortung dieser Position liegt in der operativen, d.h. personellen und technischen Leitung des Departments mit rund 40 technischen und wissenschaftlichen Mitarbeitenden.
Konkret gehren folgende Aspekte dazu:
- Sicherstellung einer cGMP-konformer Probenlogistik von Inprozess- und Endprodukt-Kontrollen
- Verwaltung der Referenz- und Rckstellmuster sowie von Muster der Stabilittsstudien
- Sicherstellung einer termingerechten, effizienten Freigabe-Testung von Endprodukten nach den Regeln der cGMP (Identitt und Appearance)
- Bemusterung der Rohmaterialien
- Probenahme im Rahmen des Umweltmonitorings von Reinrumen und deren Personal (Zonen C und D), sowie Probenahme im Rahmen des Medienmonitorings
- Life-cycle-Management des eigenen Gerteparks
- Planung des effizienten Einsatzes der Ressourcen (Mitarbeitende und Laborinfrastruktur)
- berwachung der Leistungsindikatoren des Departments
- Sehr gute Kenntnisse des regulatorischen Umfelds (Guidelines; Pharmakopen, etc.)
- Untersttzung von standortbergreifenden Projekten (v.a. Lifecycle Management Projekte)
- Stndige Weiterentwicklung der Kompetenzen und Fhigkeiten des Teams
- Frderung eines guten Teamgeists durch aktive, offene Kommunikation
Als Mitglied des QC-Fhrungsteams setzen sie sich fr folgende Themen ein:
- Sie suchen nach Wegen, Prozesse zu vereinfachen, standardisieren und dadurch effizienter zu gestalten
- Sie untersttzen die CSL Strategie bei der Priorisierung von Projekten und der strategischen Personalplanung
- Sie sind bereit, die QC in globalen Projekten zu vertreten
- Sie pflegen ihr fachliches Netzwerk sowohl innerhalb der Firma wie auch mit externen Fachgremien und Behrden
Qualifikationen & Erfahrung:
- Mindestens Bachelor-Abschluss in Chemie, Mikrobiologie oder Biochemie
- ber 7 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen cGMP-Bereich oder hnlichem Umfeld (GDP, Diagnostik)
- Ausgewiesene Fhrungserfahrung
- Sehr gute Kommunikationsfhigkeiten
- Ergebnisorientiertes Arbeiten in Verbindung mit dem notwendigen Mass an Qualitt und Detail
- Erfahrung in Operational Excellence ist ein Vorteil
- Fliessend in Deutsch und Englisch
Fhlen Sie sich angesprochen? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Die Bewerbung muss ein kurzes Motivationsschreiben und ein CV-Resume beinhalten (max. 2 Seiten).
Bitte fgen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.
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