Requirements: French
Company: ELITYS
Region: Rouen , Normandy
Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans lunivers des Life Sciences ?
Elitys propose une nouvelle exprience du conseil et de la gestion de carrire des ingnieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cur de nos proccupations.
Selon nous, lvolution passe par le dveloppement des comptences professionnelles autant que par lencouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est dtre pour chacun de nos ingnieurs une relle force de conseil et dorientation pour les diffrentes tapes de leur carrire.
Suis-je fait pour Elitys ?
- Vous souhaitez rejoindre une socit qui vous ressemble et qui donne lopportunit chacun de spanouir
- Vous aimez apprendre et voluer grce au travail dquipe
- Transmettre vos comptences et votre savoir vos collgues vous stimule
- Vous souhaitez tre lacteur de votre carrire
- Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles
Concrtement, au jour le jour, a donne quoi ?
Nous cherchons actuellement pour un de nos clients, un(e) Ingnieur Qualification Validation afin dintervenir auprs d''un industriel pharmaceutique.
Au sein du dpartement Qualit, vous participez la stratgie de validation des mthodes de nettoyage, de qualification des quipements et utilits, de validation des procds : analyse de risques (procds, scurit, qualit), plan directeur.
Descriptif de la mission :
- Vous coordonnez les diffrentes tapes de la validation/qualification
- Vous rdigez et/ou approuvez les documents associs tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).
- Vous excutez et/ou vrifiez les tests
- Vous grez les non conformits lies lexcution des tests.
- Vous rdigez les procdures ncessaires ou participez de la mise jour documentaire.
Profil recherch :
- Vous tes Pharmacien(ne), diplm(e) de formation Bac+5 ou diplme quivalent.
- Vous disposez d''au moins 1 an d''exprience sur des postes quivalents.
- Vous avez une connaissance approfondie des rfrentiels et de la rglementation qualit de lindustrie pharmaceutique (BPF, FDA).
- Vous travaillez en troite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering) et vos clients internes.
- Vous utilisez langlais lcrit (lecture et rdaction de documents en anglais) et loral (changes internationaux)