Newronika unazienda innovativa che produce device per la neuro-stimolazione. Conta una ventina di dipendenti, dislocata a Cologno Monzese (Milano nord) e nasce da un progetto vincente portato avanti con varie universit con capofila il Policlinico di Milano. E in fase di ampliamento avendo ormai superato la fase di start-up.
Il/la QA&RA Senior Specialist, a supporto del QA&RA Manager, dovr gestire le attivit di controllo e verifica sui processi di qualit e regolatori contribuendo alla costruzione di una cultura di qualit in azienda.
CONTENUTI DEL LAVORO:
Il/la candidato/a:
Supporta il QA&RA Mngr nellesecuzione delle attivit di Assicurazione Qualit e Regolatorie.
Garantisce la corretta gestione della documentazione, verificando o approvando su espressa delega del QA&RA Mngr - documenti inerenti attivit e progetti di competenza, fascicoli tecnici e documentazione che si rendessero necessari.
Verifica lapplicazione delle procedure aziendali proponendo al QA&RA Mngr suggerimenti per il miglioramento di procedure e processi aziendali e la risoluzione di eventuali deviazioni.
Garantisce il supporto necessario agli altri reparti aziendali sugli aspetti di qualit e regolatori e le corrette tempistiche di esecuzione delle attivit di competenza allineate alla pianificazione aziendale.
Partecipa ad audit (esterni e interni) fornendo supporto, documentazione e informazioni richieste.
Riporta al QA&RA Mngr ed alle altre funzioni coinvolte i rischi associati all''esecuzione delle attivit di competenza e ogni informazione che possa avere impatto significativo sul Sistema di qualit o sulla conformit alle norme cogenti.
REQUISITI:
esperienza di almeno tre/quattro anni in un ruolo analogo in aziende del settore medical devices;
conoscenza dei requisiti GMP ed ISO e delle normative di settore del comparto medicale;
inglese advanced e buona conoscenza dei sistemi di office automation;
formazione specifica supportata da corsi di aggiornamento interni / esterni allazienda;
flessibilit, capacit analitiche, team working, autonomia, time management, affidabilit, comunicazione; orientamento al risultato, pensiero critico, concretezza.
SI OFFRE:
contratto a tempo indeterminato come impiegato col CCNL Metalmeccanico. La retribuzione, commisurata allesperienza, potr arrivare a un max di 55k;
opportunit di prendere parte allo sviluppo di un device altamente innovativo che pu aiutare le persone con problemi di mobilit verso unottimale neuro-riabilitazione;
ambiente positivo in cui la dimensione umana dei rapporti nel business ha ancora un valore e con elementi di estrema esclusivit e capacit progettuale e produttiva significativa.
Gli interessati possono inviare un CV al seguente indirizzo: hr@newronika.it