Requirements: Dutch
Company: Prothya Biosolutions
Region: Amsterdam , North Holland
Bij Prothya zetten we ons in voor het leveren van hoogwaardige biofarmaceutische producten die het leven van patinten wereldwijd verbeteren. Ons team is toegewijd aan innovatie, excellentie en voortdurende verbetering. We zijn op zoek naar een getalenteerde en gemotiveerde QA Systems Assistant om ons dynamische team te versterken.
Functieomschrijving: Als QA Systems Assistant speel je een cruciale rol in het ondersteunen van de integriteit en naleving van onze kwaliteitsmanagementsystemen. Je bent verantwoordelijk voor intern toezicht en het ondersteunen van de QA Systems Officer bij diverse kwaliteits- en nalevingsactiviteiten.
Belangrijkste verantwoordelijkheden:
- Uitvoeren van taken met betrekking tot het eDMS voor het beheer van proceduredocumenten, zorgen voor afstemming met de voorgeschreven procedures die van toepassing zijn op het proces van proceduredocumenten.
- Gebruikersbeheer voor het eDMS
- Opslaan en distribueren van procedure- en instructiedocumenten in overeenstemming met de procedures die van toepassing zijn op het proces van proceduredocumenten.
- Voorbereiden en onderhouden van documentatie met betrekking tot kwaliteitsmanagementsystemen.
- Hard Copy Management voor proceduredocumenten.
- Optreden als trainer voor eDMS-gebruikers (OJT-maker/revisor, OJT-gestuurd afdrukken).
Kwalificaties:
- Bachelor diploma of gelijksoort ervaring
- Goed administratief onderlegd, bereid om administratieve taken uit te voeren
- Ervaring met een documentatiemanagement systeem (master control) is een pluspunt
- Basiskennis van GMP (Good Manufacturing Practices)
- Ervaring hebben met het overbrengen van kennis aan de hand van on the job trainingen.
- Sterke communicatie- en interpersoonlijke vaardigheden.
- Vermogen om zelfstandig en als onderdeel van een team te werken.
- Detailgericht met een toewijding aan kwaliteit en nauwkeurigheid.
- Voertaal Nederlands, Engels is een plus punt.
Wat wij bieden:
- Een fulltime positie met een competitief salaris.
- Een budget van 16,66% (vakantietoeslag en eindejaarsbonus) van je bruto salaris, dat maandelijks kan worden gebruikt.
- Flexibele werktijden, in overleg.
- Persoonlijk opleidingsbudget van 2.100 elke 3 jaar.
- Bijdrage aan reiskosten vanaf de eerste kilometer.
- Goede bereikbaarheid met het openbaar vervoer, met privparkeermogelijkheden beschikbaar.
- Pensioenregeling bij Zorg Welzijn.