Manpower CORPORATE NICE recherche pour son client , un acteur du secteur de l''Industrie pharmaceutique, un Chef de projet Technico-Rglementaire RD Biologie (H/F) Les missionsVous souhaitez voluer dans un environnement innovant et contribuer au dveloppement de nouveaux vaccins ? Rejoignez notre quipe Technico-Rglementaire au sein du dpartement RD Biologie et participez lobtention et au maintien des AMM du portefeuille vaccins.Vos missions :Contribuer au dveloppement et au suivi rglementaire des vaccins en cours de dveloppement et en LCM (Life Cycle Management).Rdiger et mettre jour les documents supports pour le service technico-rglementaire RD (textes rglementaires, supports dvaluations, suivi des activits LCM).Participer la rdaction des documents techniques soumis aux autorits de sant :Adaptation des dossiers dAMM aux exigences rglementaires en vigueur et aux spcificits des diffrentes zones gographiques.Analyse des carts et intgration de nouvelles donnes scientifiques dans les dossiers denregistrement.Rdaction et adaptation des DACS (Detailed And Critical Summaries).Proposition de rponses aux autorits lors des procdures denregistrement.Effectuer une veille technico-rglementaire pour garantir la conformit des dossiers. Le profilDiplme scientifique suprieur (Ingnieur, universitaire en biologie/biotechnologie ou vtrinaire).Exprience dans le dveloppement et/ou la rdaction de dossiers denregistrement de produits biologiques, idalement en Europe et/ou aux tats-Unis.Une connaissance du secteur vtrinaire est un atout.Rigueur, esprit danalyse et de synthse, adaptabilit et curiosit.Matrise de langlais rdactionnel et des outils informatiques (Google Suite est un plus).