Apprenti(e) en vigilances (pharmacovigilance, addictovigilance)

Saint-Denis , le-de-France, France

Type: n/a

Category: Healthcare & Pharma

Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France

Prsentation gnrale du poste

Direction : Direction de la SURVEILLANCE

Ple : Ple Scurisation

Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : Cheffes du ple scurisation et gestion du signal

Collaborations internes et externes : Direction de la Surveillance, Directions mdicales

Compatible tltravail oui non

Finalit du poste

Participer la gestion et la scurisation des signaux/dossiers de pharmacovigilance et daddictovigilance

Activits principales

• pr-valuation des signaux de pharmacovigilance et daddictovigilance : les cas marquants remonts par les centres rgionaux de pharmacovigilance et les signaux remonts par les centres rgionaux daddictovigilance, les erreurs mdicamenteuses marquantes, les signalements dusage mdicamenteux non conforme et les signaux de la veille de la littrature scientifique.
• prsentation des signaux au staff de caractrisation des signaux de la direction afin de les catgoriser en niveau de risque et didentifier notamment les signaux de risque levs
• participation aux travaux de la formation restreinte signal du comit scientifique permanent pharmacosurveillance et/ou du comit scientifique psychotropes, stupfiants et addictions.
• participer aux travaux et activits de la base nationale de pharmacovigilance : contrle qualit, administration, amlioration de la qualit des donnes.
• participer la scurisation des mesures de rduction de risque sur les dossiers/signaux prioritaires les plus sensibles.
• participer au pilotage des dossiers et signaux prioritaires jusqu la mise en uvre des mesures de rduction du risque et pour certains dossiers, les mesures dimpact de ces dcisions
• contribuer llaboration ou la mise jour des mthodes dvaluation des dossiers de pharmacovigilance ou daddictovigilance (ex : PSUR, enqute PV ou AV)
• participer aux comits scientifiques permanents : pharmacosurveillance et bon usage et/ou psychotropes/stupfiants/addictions.
• participer aux projets transverses ports par la direction.

Activits secondaires

participation au staff mtier et ateliers de formation

Diplme prpar :

Master en vigilance et scurit sanitaire

Master en pharmacovigilance

Comptences cls recherches :

Capacit danalyse

Capacits organisationnelles

Capacits relationnelles et aptitudes au travail en quipe

Rigueur et mthode et esprit de synthse

Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint

Bon niveau danglais indispensable

Caractristiques administratives

Type de contrat : Contrat dapprentissage

(lANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation)

Catgorie demploi : CE1

Emploi repre : Evaluateur scientifique et rglementaire

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Adresse denvoi des candidatures :

A lattention de Salimata CAMARA

rh-apprentissage@ansm.sante.fr

Date limite de dpt des candidatures : lundi 30 juin 2025

Rfrence de loffre : SURV/SECURISATION/APPRENTI_AV-PV_052025

Rfrent technique : Claire FERARD, Cheffe de ple

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l''agent. Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas une dclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier de dclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l''AN

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