Requirements: Spanish
Company: Oxigent Technologies
Region: Ibiza , Balearic Islands
Te interesara seguir desarrollndote como
Technical Writer
en una empresa global del
sector medtech , reconocida por su compromiso con la innovacin, la calidad y el impacto real en la salud de las personas? Te motiva formar parte de un entorno internacional, altamente regulado y con productos que se utilizan en hospitales de todo el mundo para diagnstico clnico de precisin?
Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Technical Writer para participar en un proyecto de documentacin de software mdico dentro de una compaa lder en
dispositivos de diagnstico in vitro , ubicada en Barcelona, con posibilidad de trabajo remoto.
En el caso de ser la persona seleccionada,
tu misin ser generar y mantener la documentacin tcnica clave del ciclo de vida del software, garantizando el cumplimiento con las normativas internacionales del sector mdico como la FDA y la IEC 62304,
trabajando estrechamente con los equipos de desarrollo y Quality Engineering en el marco de un producto de diagnstico hemosttico de ltima generacin.
Cules sern tus funciones principales? Redactar y mantener documentacin tcnica
crtica del ciclo de vida del software. Recopilar y estructurar los documentos
necesarios para la entrega de la release con soporte del equipo de desarrollo. Garantizar el
cumplimiento de la normativa FDA e IEC 62304 , siguiendo los procesos definidos por la empresa. Participar en
revisiones cruzadas con stakeholders internos
para asegurar la consistencia, precisin y calidad de la documentacin. Recomendar buenas prcticas de documentacin tcnica
en entornos regulados.
Para ello, qu vas a necesitar? Experiencia
demostrable
como Technical Writer en proyectos de software regulado. Sonocimiento prctico de normativas como
IEC 62304
y procesos relacionados con
FDA compliance. Habilidad para trabajar de forma autnoma, estructurada y en colaboracin con equipos multidisciplinares. Excelente capacidad de redaccin tcnica y de sntesis de informacin compleja
en ingls. Nivel alto de ingls , tanto escrito como oral. Muy valorable experiencia en el mbito sanitario, dispositivos mdicos o software clnico.
Qu te ofrecemos? Horario flexible Posible
100% remoto Tarifa acorde a la experiencia aportada
(Hasta 36/h) Participar en un
proyecto desafiante
de alto impacto dentro del sector de los dispositivos mdicos. Colaboracin con un equipo profesional, comprometido y orientado a la excelencia tcnica. Un entorno que fomenta la mejora continua y el desarrollo profesional.