Requirements: Italian
Company: ADHR GROUP Divisione Sanit
Region: Agli , Piedmont
LA SPECIALIZZAZIONE HEALTHCARE & PHARMA DI ADHR GROUP, RICERCA PER AZIENDA FARMACEUTICA SITA IN PROVINCIA DI TORINO
Regulatory Affairs
Responsabilit:
- Preparazione e presentazione di dossier regolatori per nuove autorizzazioni all''immissione in commercio (AIC), variazioni e rinnovi.
- Gestione delle comunicazioni con le autorit regolatorie (AIFA, EMA, ecc.).
- Monitoraggio e interpretazione delle normative farmaceutiche nazionali ed europee.
- Valutazione della conformit dei materiali promozionali e del packaging dei prodotti farmaceutici.
- Collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire la conformit regolatoria in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.
- Mantenimento aggiornato dell''archivio regolatorio e della documentazione relativa ai prodotti.
Requisiti:
- Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini.
- Esperienza pregressa nel settore degli affari regolatori in aziende farmaceutiche (almeno 2-3 anni).
- Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed europee (GMP, GCP, GLP).
- Competenza nella preparazione di dossier regolatori (CTD, eCTD).
- Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
- Precisione, attenzione ai dettagli, capacit di analisi e problem solving.
- Capacit di lavorare in team e di comunicare efficacemente.
Offriamo:
- Contratto di lavoro a tempo indeterminato. RAL da valutare a colloquio con azienda cliente.
- Retribuzione competitiva, commisurata all''esperienza e alle competenze.
- Ambiente di lavoro dinamico e stimolante, in un''azienda leader nel settore farmaceutico.
- Opportunit di crescita professionale e formazione continua.
Orario di lavoro a tempo pieno
Luogo - Canavese
#J-18808-Ljbffr