Vos missions principales :
En tant que Consultant en Validation de Nettoyage, vous jouerez un rle cl dans l''laboration, la mise en uvre et le suivi des stratgies de validation de nettoyage pour nos clients. Vos responsabilits incluront :
Dfinition des stratgies de validation de nettoyage :
- Identifier les besoins spcifiques des clients en matire de validation de nettoyage.
- Dfinir les protocoles et les mthodologies de validation en conformit avec les rglementations en vigueur (GMP, FDA, EMA, etc.).
- valuer les risques lis aux rsidus et aux contaminations croises.
Rdaction et excution des protocoles :
- Rdiger les protocoles de validation de nettoyage (IQ, OQ, PQ) et les rapports associs.
- Superviser ou raliser les tests de validation sur site (analyses de rsidus, prlvements, etc.).
- Interprter les rsultats et garantir leur conformit aux critres tablis.
Support rglementaire et technique :
- Assurer une veille rglementaire sur les exigences lies la validation de nettoyage.
- Apporter un support technique aux quipes oprationnelles pour la mise en oeuvre des bonnes pratiques de nettoyage.
- Participer la gestion des carts et l''laboration de plans d''action correctifs.
Formation et amlioration continue :
- Former les quipes des clients sur les processus de validation de nettoyage et les exigences rglementaires.
- Proposer des amliorations pour optimiser les processus de nettoyage et rduire les risques de contamination.
Profil recherch :
Nous recherchons un(e) professionnel(le) expriment(e) et passionn(e) par la validation de nettoyage, avec une expertise technique et rglementaire solide.
Formation : Bac +5 en sciences de la vie, chimie, pharmacie, gnie des procds ou quivalent.
Exprience : Minimum 3 ans d''exprience en validation de nettoyage dans l''industrie pharmaceutique ou un secteur rglement.
Comptences techniques :
- Connaissance approfondie des rglementations GMP et des directives internationales (FDA, EMA, ICH).
- Matrise des techniques analytiques utilises pour la validation de nettoyage (HPLC, TOC, etc.).
- Exprience dans la rdaction de protocoles et rapports de validation.
Qualits personnelles :
- Rigueur et sens du dtail.
- Esprit d''analyse et capacit rsoudre des problmatiques complexes.
- Excellentes comptences en communication et en rdaction.
Langues : La matrise de l''anglais est indispensable.