Requirements: French
Company: Manpower France
Region: Carros , Provence-Alpes-Cte d''Azur
Manpower CORPORATE NICE recherche pour son client , unacteur du secteur de l''Industrie pharmaceutique, un Chef de projetTechnico-Rglementaire R&D Biologie (H/F) Les missions Voussouhaitez voluer dans un environnement innovant et contribuer audveloppement de nouveaux vaccins ? Rejoignez notre quipeTechnico-Rglementaire au sein du dpartement R&D Biologie etparticipez lobtention et au maintien des AMM du portefeuillevaccins. Vos missions : - Contribuer au dveloppement et au suivirglementaire des vaccins en cours de dveloppement et en LCM (LifeCycle Management). - Rdiger et mettre jour les documentssupports pour le service technico-rglementaire R&D (textesrglementaires, supports dvaluations, suivi des activits LCM). -Participer la rdaction des documents techniques soumis auxautorits de sant : - Adaptation des dossiers dAMM aux exigencesrglementaires en vigueur et aux spcificits des diffrentes zonesgographiques. - Analyse des carts et intgration de nouvellesdonnes scientifiques dans les dossiers denregistrement. -Rdaction et adaptation des DACS (Detailed And Critical Summaries).- Proposition de rponses aux autorits lors des procduresdenregistrement. - Effectuer une veille technico-rglementairepour garantir la conformit des dossiers. Le profil - Diplmescientifique suprieur (Ingnieur, universitaire enbiologie/biotechnologie ou vtrinaire). - Exprience dans ledveloppement et/ou la rdaction de dossiers denregistrement deproduits biologiques, idalement en Europe et/ou aux tats-Unis. -Une connaissance du secteur vtrinaire est un atout. - Rigueur,esprit danalyse et de synthse, adaptabilit et curiosit. -Matrise de langlais rdactionnel et des outils informatiques(Google Suite est un plus).